- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07702188
Different Endoscopic Approaches for Sphenoid Sinus
Different Approaches for Sphenoid Sinus
- Identification of the most effective approach for different lesion types
- Correlation between approach and complication rates
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The sphenoid sinus is one of the most anatomically complex and surgically challenging paranasal sinuses due to its deep location ,wide anatomical variation and proximity to critical neurovascular structures.
Important structures are adjacent to the sphenoid sinus include the dura, pituitary, optic nerve, cavernous sinus, pterygoid canal and nerve, internal carotid artery, and cranial nerves III, IV, VI, V1, V2, which are vulnerable to injury with sphenoid disease.
Wide anatomical variation such as Degree of Pneumatization , Septation Patterns , Sinus Size and Shape, Ostium Location ,Onodi Cells, Prominence or dehiscence of nearby structures.
Therefore, surgeons must carefully select the extent of dissection to create a sphenoid opening that matches the patient's pathology while avoiding the risks associated with overly extensive openings and drilling, which may prolong healing and increase the likelihood of scarring and stenosis.
Diagnostic nasal endoscopy procedures and imaging techniques are of great value for an early and precise diagnosis.
Moreover, endoscopic sinus surgery is a safe and effective technique that allows a direct route to the sphenoid sinus.
Because of its close vicinity to important and vulnerable structures of the skull base, delay in diagnosis and treatment can be potentially lethal.
Sphenoid sinus lesions may range from mild, isolated inflammation to erosive tumors with cranial nerve deficits or cases requiring access to a pneumatized lateral recess .
Additionally, conditions such as tumors, encephaloceles, mucoceles, and skull base lesions demand extra preoperative planning and careful technique selection.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doaa Araby Mohamed, assistant lecturer
- Numer telefonu: +201119015094
- E-mail: DoaaAraby9@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed elrahman mohamed azzam, lecturer
- Numer telefonu: 01099978990
- E-mail: ahmedazzam@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Doaa Mohamed
- Numer telefonu: 01119015094
- E-mail: DoaaAraby9@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with sinonasal lesions involving sphenid sinus with or without skull base extension.
Exclusion Criteria
- Severe comorbidities contraindicating surgery
- malignant tumer extend beyond sphenoid sinus requiring open management
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: endoscopic approaches for sphenoid sinus
type I, sphenoid ostial dilation.
type IIa, transnasal sphenoidotomy (sphenoidotomy without ethmoidectomy).
type IIb, transethmoidal sphenoidotomy (sphenoidotomy with ethmoidectomy).
type III, bilateral, common cavity sphenoidotomy, or "sphenoid drill-out;" type IV, transpterygoid approach, to expose the lateral sphenoid sinus recess.
type V, sphenoid nasalization, completely removing the sphenoid sinus floor.
|
Different approaches include: type I, sphenoid ostial dilation. type IIa, transnasal sphenoidotomy (sphenoidotomy without ethmoidectomy). type IIb, transethmoidal sphenoidotomy (sphenoidotomy with ethmoidectomy). type III, bilateral, common cavity sphenoidotomy, or "sphenoid drill-out;" type IV, transpterygoid approach, to expose the lateral sphenoid sinus recess. type V, sphenoid nasalization, completely removing the sphenoid sinus floor. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To evaluate different endoscopic surgical approaches to the sphenoid sinus
Ramy czasowe: 6 months
|
|
6 months
|
|
To evaluate different endoscopic surgical approaches to the sphenoid sinus regarding: * Completence of lesion removal. * Complications. - Csf leakage - Optic nerve injury
Ramy czasowe: 6 month
|
complications rate (csf leakage , optic nerve injury, carotid artery injury)
|
6 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mohamed modather, assistant professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- https://scholar.google.com/?hl=ar
Przydatne linki
- Castelnuovo, P., Pagella, F., Semino, L., De Bernardi, F., & Delù, G. (2005). Endoscopic treatment of the isolated sphenoid sinus lesions. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology and Head & Neck, 262(2), 142-147.
- 3-Jang, J. Y., Kim, G. J., Kim, S. Y., Kim, M. S., Lee, D. K., Kwon, M., ... & Cho, K. J. (2025). Guidelines for the treatment of laryngeal cancer from the Korean society of head and neck surgery. Clinical and experimental otorhinolaryngology, 18(2), 89-
- -Lawson, W., & Reino, A. J. (1997). Isolated sphenoid sinus disease: an analysis of 132 cases. The Laryngoscope, 107(12), 1590-1595..
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- sphenoid sinus approaches
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endoskopowa chirurgia zatok
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaZakończony
-
Umraniye Education and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania
Badania kliniczne na endoscopic sinus surgery
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny