- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07702188
Different Endoscopic Approaches for Sphenoid Sinus
Different Approaches for Sphenoid Sinus
- Identification of the most effective approach for different lesion types
- Correlation between approach and complication rates
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The sphenoid sinus is one of the most anatomically complex and surgically challenging paranasal sinuses due to its deep location ,wide anatomical variation and proximity to critical neurovascular structures.
Important structures are adjacent to the sphenoid sinus include the dura, pituitary, optic nerve, cavernous sinus, pterygoid canal and nerve, internal carotid artery, and cranial nerves III, IV, VI, V1, V2, which are vulnerable to injury with sphenoid disease.
Wide anatomical variation such as Degree of Pneumatization , Septation Patterns , Sinus Size and Shape, Ostium Location ,Onodi Cells, Prominence or dehiscence of nearby structures.
Therefore, surgeons must carefully select the extent of dissection to create a sphenoid opening that matches the patient's pathology while avoiding the risks associated with overly extensive openings and drilling, which may prolong healing and increase the likelihood of scarring and stenosis.
Diagnostic nasal endoscopy procedures and imaging techniques are of great value for an early and precise diagnosis.
Moreover, endoscopic sinus surgery is a safe and effective technique that allows a direct route to the sphenoid sinus.
Because of its close vicinity to important and vulnerable structures of the skull base, delay in diagnosis and treatment can be potentially lethal.
Sphenoid sinus lesions may range from mild, isolated inflammation to erosive tumors with cranial nerve deficits or cases requiring access to a pneumatized lateral recess .
Additionally, conditions such as tumors, encephaloceles, mucoceles, and skull base lesions demand extra preoperative planning and careful technique selection.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa Araby Mohamed, assistant lecturer
- Número de teléfono: +201119015094
- Correo electrónico: DoaaAraby9@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed elrahman mohamed azzam, lecturer
- Número de teléfono: 01099978990
- Correo electrónico: ahmedazzam@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Asyut, Egipto
- Assiut University hospital
-
Contacto:
- Doaa Mohamed
- Número de teléfono: 01119015094
- Correo electrónico: DoaaAraby9@aun.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with sinonasal lesions involving sphenid sinus with or without skull base extension.
Exclusion Criteria
- Severe comorbidities contraindicating surgery
- malignant tumer extend beyond sphenoid sinus requiring open management
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: endoscopic approaches for sphenoid sinus
type I, sphenoid ostial dilation.
type IIa, transnasal sphenoidotomy (sphenoidotomy without ethmoidectomy).
type IIb, transethmoidal sphenoidotomy (sphenoidotomy with ethmoidectomy).
type III, bilateral, common cavity sphenoidotomy, or "sphenoid drill-out;" type IV, transpterygoid approach, to expose the lateral sphenoid sinus recess.
type V, sphenoid nasalization, completely removing the sphenoid sinus floor.
|
Different approaches include: type I, sphenoid ostial dilation. type IIa, transnasal sphenoidotomy (sphenoidotomy without ethmoidectomy). type IIb, transethmoidal sphenoidotomy (sphenoidotomy with ethmoidectomy). type III, bilateral, common cavity sphenoidotomy, or "sphenoid drill-out;" type IV, transpterygoid approach, to expose the lateral sphenoid sinus recess. type V, sphenoid nasalization, completely removing the sphenoid sinus floor. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To evaluate different endoscopic surgical approaches to the sphenoid sinus
Periodo de tiempo: 6 months
|
|
6 months
|
|
To evaluate different endoscopic surgical approaches to the sphenoid sinus regarding: * Completence of lesion removal. * Complications. - Csf leakage - Optic nerve injury
Periodo de tiempo: 6 month
|
complications rate (csf leakage , optic nerve injury, carotid artery injury)
|
6 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mohamed modather, assistant professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- https://scholar.google.com/?hl=ar
Enlaces Útiles
- Castelnuovo, P., Pagella, F., Semino, L., De Bernardi, F., & Delù, G. (2005). Endoscopic treatment of the isolated sphenoid sinus lesions. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology and Head & Neck, 262(2), 142-147.
- 3-Jang, J. Y., Kim, G. J., Kim, S. Y., Kim, M. S., Lee, D. K., Kwon, M., ... & Cho, K. J. (2025). Guidelines for the treatment of laryngeal cancer from the Korean society of head and neck surgery. Clinical and experimental otorhinolaryngology, 18(2), 89-
- -Lawson, W., & Reino, A. J. (1997). Isolated sphenoid sinus disease: an analysis of 132 cases. The Laryngoscope, 107(12), 1590-1595..
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sphenoid sinus approaches
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .