- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07702188
Different Endoscopic Approaches for Sphenoid Sinus
Different Approaches for Sphenoid Sinus
- Identification of the most effective approach for different lesion types
- Correlation between approach and complication rates
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The sphenoid sinus is one of the most anatomically complex and surgically challenging paranasal sinuses due to its deep location ,wide anatomical variation and proximity to critical neurovascular structures.
Important structures are adjacent to the sphenoid sinus include the dura, pituitary, optic nerve, cavernous sinus, pterygoid canal and nerve, internal carotid artery, and cranial nerves III, IV, VI, V1, V2, which are vulnerable to injury with sphenoid disease.
Wide anatomical variation such as Degree of Pneumatization , Septation Patterns , Sinus Size and Shape, Ostium Location ,Onodi Cells, Prominence or dehiscence of nearby structures.
Therefore, surgeons must carefully select the extent of dissection to create a sphenoid opening that matches the patient's pathology while avoiding the risks associated with overly extensive openings and drilling, which may prolong healing and increase the likelihood of scarring and stenosis.
Diagnostic nasal endoscopy procedures and imaging techniques are of great value for an early and precise diagnosis.
Moreover, endoscopic sinus surgery is a safe and effective technique that allows a direct route to the sphenoid sinus.
Because of its close vicinity to important and vulnerable structures of the skull base, delay in diagnosis and treatment can be potentially lethal.
Sphenoid sinus lesions may range from mild, isolated inflammation to erosive tumors with cranial nerve deficits or cases requiring access to a pneumatized lateral recess .
Additionally, conditions such as tumors, encephaloceles, mucoceles, and skull base lesions demand extra preoperative planning and careful technique selection.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Doaa Araby Mohamed, assistant lecturer
- Numero di telefono: +201119015094
- Email: DoaaAraby9@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed elrahman mohamed azzam, lecturer
- Numero di telefono: 01099978990
- Email: ahmedazzam@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto
- Assiut University Hospital
-
Contatto:
- Doaa Mohamed
- Numero di telefono: 01119015094
- Email: DoaaAraby9@aun.edu.eg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with sinonasal lesions involving sphenid sinus with or without skull base extension.
Exclusion Criteria
- Severe comorbidities contraindicating surgery
- malignant tumer extend beyond sphenoid sinus requiring open management
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: endoscopic approaches for sphenoid sinus
type I, sphenoid ostial dilation.
type IIa, transnasal sphenoidotomy (sphenoidotomy without ethmoidectomy).
type IIb, transethmoidal sphenoidotomy (sphenoidotomy with ethmoidectomy).
type III, bilateral, common cavity sphenoidotomy, or "sphenoid drill-out;" type IV, transpterygoid approach, to expose the lateral sphenoid sinus recess.
type V, sphenoid nasalization, completely removing the sphenoid sinus floor.
|
Different approaches include: type I, sphenoid ostial dilation. type IIa, transnasal sphenoidotomy (sphenoidotomy without ethmoidectomy). type IIb, transethmoidal sphenoidotomy (sphenoidotomy with ethmoidectomy). type III, bilateral, common cavity sphenoidotomy, or "sphenoid drill-out;" type IV, transpterygoid approach, to expose the lateral sphenoid sinus recess. type V, sphenoid nasalization, completely removing the sphenoid sinus floor. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To evaluate different endoscopic surgical approaches to the sphenoid sinus
Lasso di tempo: 6 months
|
|
6 months
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To evaluate different endoscopic surgical approaches to the sphenoid sinus regarding: * Completence of lesion removal. * Complications. - Csf leakage - Optic nerve injury
Lasso di tempo: 6 month
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complications rate (csf leakage , optic nerve injury, carotid artery injury)
|
6 month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mohamed modather, assistant professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- https://scholar.google.com/?hl=ar
Collegamenti utili
- Castelnuovo, P., Pagella, F., Semino, L., De Bernardi, F., & Delù, G. (2005). Endoscopic treatment of the isolated sphenoid sinus lesions. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology and Head & Neck, 262(2), 142-147.
- 3-Jang, J. Y., Kim, G. J., Kim, S. Y., Kim, M. S., Lee, D. K., Kwon, M., ... & Cho, K. J. (2025). Guidelines for the treatment of laryngeal cancer from the Korean society of head and neck surgery. Clinical and experimental otorhinolaryngology, 18(2), 89-
- -Lawson, W., & Reino, A. J. (1997). Isolated sphenoid sinus disease: an analysis of 132 cases. The Laryngoscope, 107(12), 1590-1595..
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- sphenoid sinus approaches
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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