- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07702188
Different Endoscopic Approaches for Sphenoid Sinus
Different Approaches for Sphenoid Sinus
- Identification of the most effective approach for different lesion types
- Correlation between approach and complication rates
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The sphenoid sinus is one of the most anatomically complex and surgically challenging paranasal sinuses due to its deep location ,wide anatomical variation and proximity to critical neurovascular structures.
Important structures are adjacent to the sphenoid sinus include the dura, pituitary, optic nerve, cavernous sinus, pterygoid canal and nerve, internal carotid artery, and cranial nerves III, IV, VI, V1, V2, which are vulnerable to injury with sphenoid disease.
Wide anatomical variation such as Degree of Pneumatization , Septation Patterns , Sinus Size and Shape, Ostium Location ,Onodi Cells, Prominence or dehiscence of nearby structures.
Therefore, surgeons must carefully select the extent of dissection to create a sphenoid opening that matches the patient's pathology while avoiding the risks associated with overly extensive openings and drilling, which may prolong healing and increase the likelihood of scarring and stenosis.
Diagnostic nasal endoscopy procedures and imaging techniques are of great value for an early and precise diagnosis.
Moreover, endoscopic sinus surgery is a safe and effective technique that allows a direct route to the sphenoid sinus.
Because of its close vicinity to important and vulnerable structures of the skull base, delay in diagnosis and treatment can be potentially lethal.
Sphenoid sinus lesions may range from mild, isolated inflammation to erosive tumors with cranial nerve deficits or cases requiring access to a pneumatized lateral recess .
Additionally, conditions such as tumors, encephaloceles, mucoceles, and skull base lesions demand extra preoperative planning and careful technique selection.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Doaa Araby Mohamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: +201119015094
- E-Mail: DoaaAraby9@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed elrahman mohamed azzam, lecturer
- Telefonnummer: 01099978990
- E-Mail: ahmedazzam@aun.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Asyut, Ägypten
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Doaa Mohamed
- Telefonnummer: 01119015094
- E-Mail: DoaaAraby9@aun.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with sinonasal lesions involving sphenid sinus with or without skull base extension.
Exclusion Criteria
- Severe comorbidities contraindicating surgery
- malignant tumer extend beyond sphenoid sinus requiring open management
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: endoscopic approaches for sphenoid sinus
type I, sphenoid ostial dilation.
type IIa, transnasal sphenoidotomy (sphenoidotomy without ethmoidectomy).
type IIb, transethmoidal sphenoidotomy (sphenoidotomy with ethmoidectomy).
type III, bilateral, common cavity sphenoidotomy, or "sphenoid drill-out;" type IV, transpterygoid approach, to expose the lateral sphenoid sinus recess.
type V, sphenoid nasalization, completely removing the sphenoid sinus floor.
|
Different approaches include: type I, sphenoid ostial dilation. type IIa, transnasal sphenoidotomy (sphenoidotomy without ethmoidectomy). type IIb, transethmoidal sphenoidotomy (sphenoidotomy with ethmoidectomy). type III, bilateral, common cavity sphenoidotomy, or "sphenoid drill-out;" type IV, transpterygoid approach, to expose the lateral sphenoid sinus recess. type V, sphenoid nasalization, completely removing the sphenoid sinus floor. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
To evaluate different endoscopic surgical approaches to the sphenoid sinus
Zeitfenster: 6 months
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|
6 months
|
|
To evaluate different endoscopic surgical approaches to the sphenoid sinus regarding: * Completence of lesion removal. * Complications. - Csf leakage - Optic nerve injury
Zeitfenster: 6 month
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complications rate (csf leakage , optic nerve injury, carotid artery injury)
|
6 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: mohamed modather, assistant professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- https://scholar.google.com/?hl=ar
Nützliche Links
- Castelnuovo, P., Pagella, F., Semino, L., De Bernardi, F., & Delù, G. (2005). Endoscopic treatment of the isolated sphenoid sinus lesions. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology and Head & Neck, 262(2), 142-147.
- 3-Jang, J. Y., Kim, G. J., Kim, S. Y., Kim, M. S., Lee, D. K., Kwon, M., ... & Cho, K. J. (2025). Guidelines for the treatment of laryngeal cancer from the Korean society of head and neck surgery. Clinical and experimental otorhinolaryngology, 18(2), 89-
- -Lawson, W., & Reino, A. J. (1997). Isolated sphenoid sinus disease: an analysis of 132 cases. The Laryngoscope, 107(12), 1590-1595..
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- sphenoid sinus approaches
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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