Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Humidification Effects on Airway Complications and Clinical Outcomes in Trauma ICU Patients on Mechanical Ventilation

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mostafa Muhammad Ahmad Ali, Assiut University

Effect of Active Versus Passive Humidification on Airway Complications and Clinical Outcomes in Trauma ICU Patients With Prolonged Mechanical Ventilation

This study compares the effects of two primary airway humidification methods-active heated humidifiers (HHs) and passive heat-and-moisture exchangers (HMEs)-on trauma intensive care unit (ICU) patients requiring prolonged mechanical ventilation. Adequate humidification is essential during mechanical ventilation because artificial airways bypass the body's natural ability to warm and moisten inhaled air. While existing guidelines show no overall superiority of one method over the other in general ICU populations, trauma patients present unique challenges, such as thick or bloody secretions, which may lead to airway obstructions and affect the performance of these devices.

The main purpose of this randomized controlled trial is to evaluate how active versus passive humidification impacts airway complications (such as secretion viscosity and tube obstruction) and clinical outcomes (including ventilator-associated pneumonia, duration of mechanical ventilation, length of ICU stay, and mortality rates). A total of 162 adult trauma patients at Assiut University Hospital will be randomly assigned to either the HH group or the HME group to determine if there are significant clinical differences between the two methods in this specific patient population.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515
        • Trauma Intensive Care Units, Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria

  1. Adult age 18-65 years.
  2. Trauma ICU patients receiving invasive mechanical ventilation.
  3. Anticipated to require prolonged mechanical ventilation, defined as ≥7 days of invasive ventilatory support

Exclusion Criteria:

  1. Immunosuppression such as HIV, cancer or AIDS.
  2. Blood leukocyte count <1,000 cells/mm3.
  3. Withdrawal of life-sustaining treatment within 5 days.
  4. Use of HME in conjunction with an HH.
  5. Contraindications of HME including body temperature < 32°C, copious, thick, or bloody secretions, significant air leak (exhaled VT >70% of VT inspired) or broncopleural fistula

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Heated Humidifier (HH) Group
Patients in this group will receive active airway humidification using an electric heated humidifier. The device comprises a plastic humidification chamber with a metallic base, containing sterile water, placed on top of an electric heater plate connected to the inspiratory limb of the ventilator circuit.
Urządzenie: Airway Humidification Device
Application of either active heated humidifiers or passive heat-and-moisture exchangers to provide adequate gas humidification for patients on prolonged mechanical ventilation.
Eksperymentalny: Heat and Moisture Exchanger (HME) Group
Patients in this group will receive passive airway humidification using a disposable heat and moisture exchanger (HME), with or without particle filters, attached directly to the patient's artificial airway to recycle exhaled heat and moisture.
Urządzenie: Airway Humidification Device
Application of either active heated humidifiers or passive heat-and-moisture exchangers to provide adequate gas humidification for patients on prolonged mechanical ventilation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Clinically Significant Airway Obstruction
Ramy czasowe: From study enrollment up to 14 days of mechanical ventilation.
Defined as an unexplained increase in airway resistance (>15 cmH₂O/L/s) and/or peak airway pressure (>35 cmH₂O or a sudden increase of 5-10 cmH₂O above baseline) accompanied by evidence of secretion retention, thick secretions with increased suction burden, mucus plugging, partial or complete tube occlusion, difficulty in suction catheter passage, or the need for airway intervention such as bronchoscopy or tube exchange.
From study enrollment up to 14 days of mechanical ventilation.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Ramy czasowe: Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
Percentage of patients diagnosed with VAP based on a Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) greater than or equal to 6 and criteria for ventilator-associated events (VAE).
Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
Duration of Mechanical Ventilation
Ramy czasowe: Daily from study enrollment until successful weaning, up to 30 days.
Total number of days the patient required mechanical ventilation from study enrollment until successful weaning or ICU discharge.
Daily from study enrollment until successful weaning, up to 30 days.
ICU Length of Stay
Ramy czasowe: Through ICU discharge, up to 30 days.
Total number of days from ICU admission to official ICU discharge.
Through ICU discharge, up to 30 days.
Total Estimated Hospitalization Cost
Ramy czasowe: At the time of ICU discharge, up to 30 days.
Total direct medical cost calculated in Egyptian Pounds (EGP) per patient. This includes the cost of respiratory therapy consumables (such as the number of humidifiers and suction catheters used) combined with ICU daily bed rates to compare the overall economic burden between active and passive humidification.
At the time of ICU discharge, up to 30 days.
Frequency of Endotracheal Tube Exchange
Ramy czasowe: Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
The total number of endotracheal tube exchanges required per patient due to partial or complete occlusion or thick secretions.
Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
Arterial Oxygenation Status (PaO2/FiO2 Ratio)
Ramy czasowe: Daily from initiation until liberation from mechanical ventilation.
Evaluation of gas exchange efficiency measured via arterial blood gas (ABG) analysis using the PaO2/FiO2 ratio.
Daily from initiation until liberation from mechanical ventilation.
ICU Mortality Rate
Ramy czasowe: Through ICU discharge, up to 30 days.
Percentage of participants who die from any cause during their stay in the Intensive Care Unit.
Through ICU discharge, up to 30 days.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mervat Abdel Aziz, PhD, Faculty of Nursing, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1120261459

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj