Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Developing and Testing a Brief Mindfulness Just-in-time Adaptive Intervention for Reducing Stress of Dementia Caregivers

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
  1. To determine an effective decision rule for delivering brief mindfulness prompts as a function of caregivers' real-time stress state, including whether prompt delivery affects subsequent stress and affect and whether this effect varies by stress state at the decision point.
  2. To determine an effective JITAI decision rule to deliver a brief mindfulness intervention depending the current state of stress of caregivers and to examine if the adaptive model of machine learning algorithm generate higher receptivity of the brief intervention than the static and control model at the end of the four weeks.
  3. To evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effects of the brief mindfulness just-in-time adaptive intervention on perceived stress and related caregiver outcomes.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Education University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • family dementia caregivers aged 18 above
  • family caregiver of an individual with a confirmed medical diagnosis of any type of dementia who has been residing in the community
  • having been providing care for ADLs and IADLs for at least 20 hours per week for at least one year prior to recruitment
  • have a smartphone
  • have moderate to high stress

Exclusion Criteria:

  • Having participated in any structured mind-body intervention, cognitive therapy, or structured psychosocial intervention in the 6 months prior to recruitment
  • Having acute psychiatric and medical comorbidities that are potentially life-threatening (e.g. suicidal ideation) or that limit the caregivers participation or adherence (e.g. acute psychosis).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 2
In the second phase, the receptivity of the brief mindfulness intervention will be examined within a just-in-time adaptive intervention (JITAI) framework, comprising distal outcomes, a proximal outcome (engagement with the brief intervention), decision points, intervention options (which notification-delivery model is applied), a tailoring variable (predicted receptivity), and decision rules. In the first four days, as in the first phase, participants will be interviewed with a structured questionnaire and will receive a four-day psycho-education intervention. Over the subsequent 14-day micro-randomized trial (Day 5 to Day 18), notification-delivery models will be randomized at scheduled daily decision points. From Day 5 to Day 11, prompts will be delivered by either a random or a static machine-learning model with equal probability; from Day 12 to Day 18, prompts will be delivered by a random, static, or adaptive machine-learning model with equal probability, with the adaptive model u
Eksperymentalny: Grupa 1
In the first phase of the study, participants will be interviewed by a research assistant over the phone with a structured questionnaire on the first day of the study period. They will then receive a four-day psycho-education intervention, during which the study application will be installed on their smartphone. At the end of the fourth day, participants will be asked to use the app for the following 16 days of the micro-randomized trial (MRT). In the 16-day MRT (Day 5 to Day 20), zero to six ecological momentary assessments (EMAs), separated by at least 30 minutes, will be delivered each day (from one hour after self-reported wake time to one hour before self-reported sleep time) to classify whether the participant is probably-stressed or probably-not-stressed using a single stress item. Immediately following each EMA, participants will be randomized to receive a brief mindfulness intervention prompt or no prompt, with randomization occurring only if no brief mindfulness intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perceived Stress
Ramy czasowe: baseline and immediately after intervention
14-item perceived stress scale. Items are rated on a 5-point Likert scale, ranging from 0-56,with higher scores indicating greater perceived stress.
baseline and immediately after intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depressive Symptoms
Ramy czasowe: baseline and immediately after intervention
Patient health questionnaire 9, items are rated on a 4-point scale, ranging from 0 to 27, with higher scores reflecting greater depression severity.
baseline and immediately after intervention
caregiving burden
Ramy czasowe: baseline and immediately after intervention
12-item Zarit Burden Interview, items are rated on a 5-point scale, ranging from 0-48, with higher scores denoting greater burden.
baseline and immediately after intervention
Positive Aspect of Caregiving
Ramy czasowe: baseline and immediately after intervention
Positive Aspects of Caregiving Scale, items are rated on a 5-point Likert scale, ranging from 9-45, with higher scores indicating a more positive appraisal
baseline and immediately after intervention
sleep quality
Ramy czasowe: baseline and immediately after intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index, score ranging from 0-21, with higher scores indicate poorer sleep quality.
baseline and immediately after intervention
quality of life
Ramy czasowe: baseline and immediately after intervention
EuroQoL 5-Dimension 5-Level measures across 5 domains (mobility, self-care, usual activities, pain or discomfort, and anxiety or depression), score ranging from 0-100, higher scores reflect better health-related quality of life.
baseline and immediately after intervention
Mindfulness
Ramy czasowe: baseline and immediately after intervention
15-item Mindful Attention Awareness Scale, items are rated on a 6-point scale, score ranging from 1-6, with higher scores indicating greater dispositional mindfulness.
baseline and immediately after intervention

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prompt-Specific Questions
Ramy czasowe: during and immediately after intervention
app backend records of post-prompt engagement with the brief intervention, including just-in-time response (engagement within the just-in-time window) and response delay; and single-item ecological momentary assessment ratings of stress, positive mood, and negative mood administered immediately following each completed intervention
during and immediately after intervention
feasibility and acceptability rate of the app
Ramy czasowe: immediately after intervention
immediately after intervention
mindfulness intervention specific questions
Ramy czasowe: immediately after intervention
immediately after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-2022-0276
  • 20210051 (Inny numer grantu/finansowania: Health and Medical Research Fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj