Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Accuracy of Physical Examination for Assessing Inspiratory Effort During Assisted Ventilation

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
The aim of this study is to assess whether clinical evaluation can accurately estimate the level of respiratory effort in intubated ICU patients receiving pressure support ventilation.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Insufficient or excessive respiratory effort during assisted ventilation contributes to diaphragm injury and patient self-inflicted lung injury (P-SILI), both of which worsen outcomes. Patients in the transition phase from controlled ventilation to assisted modes are particularly vulnerable because persistent lung injury may drive elevated respiratory effort, pendelluft, and large swings in alveolar pressure. One of the main goals of assisted ventilation is therefore to maintain effort within a physiological range that avoids both over- and under-assistance.

During pressure support ventilation (PSV), direct measurement of respiratory effort requires esophageal pressure monitoring, which is rarely feasible in routine care. Other noninvasive approaches, such as diaphragm ultrasound, lack reproducibility and cannot provide continuous monitoring. Airway occlusion pressure has shown promise for identifying both insufficient and excessive effort, but its performance varies across ventilator models. Additional indices, such as the maximal negative swing of airway pressure during end-expiratory occlusion (∆Pocc), or the pressure-muscle index (PMI), are limited by ventilator constraints.

In clinical practice, respiratory effort is usually judged clinically at the bedside. However, the accuracy of clinical examination for detecting abnormal effort has never been validated. The investigators hypothesize that bedside clinical assessment is unreliable and may expose patients to inappropriate levels of assistance. The primary aim of this investigation was to determine the accuracy of clinical examination in diagnosing abnormal respiratory effort during PSV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Créteil, Francja
        • Hopital Henri Mondor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

). Adult patients mechanically ventilated for at least 48 hours were eligible if switched to pressure support ventilation within the previous 48 hours. Exclusion criteria were pregnancy, legal protection status, and refusal by the patient or relatives to participate

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients mechanically ventilated for at least 48 hours
  • switched to pressure support ventilation within the previous 48 hours

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • legal protection status
  • refusal by the patient or relatives to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostic performance (sensitivity, specificity) of the clinical evaluation in diagnosing excessive respiratory effort and insufficient respiratory effort
Ramy czasowe: Baseline

The physician in charge of the patient will be asked to categorize the patient respiratory effort as normal, insufficient or excessive, based on his/her clinical evaluation.

Esophageal pressure will be recorded at the same time, using an esophageal catheter. Esophageal pressure time product will then be computed and considered the reference standard for respiratory effort quantification. Sensitivity and Specificity of the clinical evaluation to diagnose excessive or insufficcient effort will be computed

Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mortality
Ramy czasowe: Day 28
Mortality
Day 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLINASSEF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj