Effectiveness of DIR/Floortime™ in Children With Autism Spectrum Disorder (DIR-ASD)
Efficacy of Integrated DIR/Floortime™ for Children With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autism Spectrum Disorder (ASD) is a neurodevelopmental condition that significantly affect emotional development, communication, and social interaction. Although conventional interventions target specific developmental domains, many children continue to experience challenges in functional emotional capacities and daily living skills.
Developmental, Individual-differences, Relationship-based (DIR)/Floortime™ is a relationship-based intervention that promotes emotional regulation, communication, social engagement, and higher-order thinking through child-led, developmentally appropriate interactions. This study investigates the effectiveness of integrating DIR/Floortime™ with standard therapeutic services.
This study uses a parallel-group randomized controlled design. Eligible children aged 4-12 years diagnosed with ASD are randomly assigned to either an intervention group receiving DIR/Floortime™ plus standard therapies or a control group receiving standard therapies alone. Outcomes are measured before and after the intervention using the Functional Emotional Assessment Scale (FEAS) and the Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS). The findings are expected to contribute evidence regarding the effectiveness of DIR/Floortime™ in improving functional emotional development and adaptive behavior among children with ASD and IDD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pakistan
- SEND Therapy Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Children aged 4-12 years.
- Clinical diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) according to DSM-5-TR criteria according to DSM-5-TR criteria.
- Mild to moderate ASD severity.
- Receiving routine therapeutic services.
- Eligible to participate in the 10-week DIR/Floortime™ intervention.
- Parent or legal guardian willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe Autism Spectrum Disorder that would prevent participation in the intervention.
- Severe visual, hearing, or physical impairments interfering with assessment or intervention.
- Major neurological or genetic disorders that could affect study participation.
- Serious medical or psychiatric conditions requiring intensive treatment.
- Participation in another intervention study during the study period.
- Parent or legal guardian unwilling to provide informed consent.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DIR/Floortime + Standard Therapy
Participants received Integrated DIR/Floortime™ in addition to their ongoing standard therapies.
|
Participants received Integrated DIR/Floortime™ intervention for 10 weeks in addition to their ongoing standard therapies.
The intervention focused on promoting functional emotional development, communication, social interaction, and adaptive functioning through child-led, relationship-based sessions conducted according to the DIR/Floortime™ model.
|
|
Aktywny komparator: Standard Therapy
Participants continued to receive standard therapies without DIR/Floortime
|
Participants continued to receive routine standard therapeutic services without the addition of DIR/Floortime™ during the 10-week study period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Socialization Skills
Ramy czasowe: Baseline and Week 10
|
Change in Socialization Skills measured using the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (VABS-3), Socialization domain Growth Scale Values (GSVs).
GSVs range from 10 to 197, with higher scores indicating better adaptive functioning.
|
Baseline and Week 10
|
|
Communication Skills
Ramy czasowe: Baseline and Week 10
|
Change in Communication Skills measured using the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (VABS-3), Communication domain Growth Scale Values (GSVs).
GSVs range from 10 to 197, with higher scores indicating better adaptive functioning.
|
Baseline and Week 10
|
|
Daily Living Skills
Ramy czasowe: Baseline and Week 10
|
Change in Daily Living Skills measured using the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (VABS-3), Daily Living Skills domain Growth Scale Values (GSVs).
GSVs range from 10 to 197, with higher scores indicating better adaptive functioning.
|
Baseline and Week 10
|
|
Functional Emotional Development
Ramy czasowe: Baseline and Week 10
|
Change in functional emotional development measured using the Functional Emotional Assessment Scale (FEAS).
FEAS items are scored from 0 to 2, with higher scores indicating better functional emotional development.
Symbolic, Sensory, and Examiner scores are assessed.
|
Baseline and Week 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIFT/PSY/MS/2025/001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .