Comparison Between Xenograft and Extended PRF as Jumping Gap Grafting Material Versus Natural Healing of the Socket Without Any Material.
Clinical and Digital Evaluation of Different Jumping Gap Grafting Materials Versus No Grafting Material in Immediate Lower Molar Implant Placement
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Following atraumatic extraction and implant site preparation within the interradicular bone, the implant will be immediately inserted. A chairside customized healing abutment will then be fabricated to seal the extraction socket. According to group allocation, the jumping gap will be filled with xenograft, e-PRF, or left unfilled before placement of the customized healing abutment. Definitive prosthetic restoration will be delivered after three months of implant insertion.
Clinical Evaluation:
Implant stability will be assessed at implant placement and at 3 and 6 months using resonance frequency analysis with the Osstell device, with implant stability quotient (ISQ) values recorded.
Peri-implant soft-tissue health will be assessed using the modified sulcus bleeding index (mSBI) at 3 and 6 months intervals.
Digital Evaluation:
Peri-implant soft-tissue dimensional changes will be assessed using intraoral optical scans obtained preoperatively and at 1, 3, and 6 months. The resulting STL files will be superimposed using a best-fit alignment algorithm to evaluate dimensional changes in the peri-implant soft tissues.
- Radiographic Evaluation:
CBCT examinations will be obtained preoperatively, immediately after implant placement, and at 6 months. Three-dimensional superimposition of baseline and follow-up DICOM datasets will be used to evaluate hard-tissue dimensional changes.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Any partially dentate patients with non-restorable mandibular molar requiring dental extraction.
- Extraction sockets with intact bony walls and interradicular bone.
- Jumping gap more than 2mm.
Exclusion Criteria:
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site impaired the immediate implant placement.
- Heavy smokers (≥ pack per day)
- Pregnancy.
- Patients with systemic diseases that absolutely contraindicate implant placement or para-functional habits (bruxism or clenching).
- Patients with poor oral hygiene or aggressive periodontal disease.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ten immediate mandibular molar implant placement with xenograft filling materialof the jumping gap.
|
after tooth extraction and implant placement, xenograft particulates were placed to fill the jumping gap before sealing the socket with a chairside socket sealing abutment.
|
|
Eksperymentalny: Ten immediate mandibular molar implant placement with e-PRF filling material of the jumping gap.
|
after tooth extraction and implant placement, e-PRF was prepared from the patient's collected blood and placed to fill the jumping gap before sealing the socket with a chairside socket sealing abutment.
|
|
Brak interwencji: Immediate mandibular molar implant placement without grafting material.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linear and Volumetric Digital Evaluation of implant site
Ramy czasowe: preoperative, 1 month, 3 months and 6 months postoperative.
|
Peri-implant soft-tissue dimensional changes assessment using intraoral optical scans and resulting STL files superimposition using a best-fit alignment algorithm to evaluate dimensional changes in the peri-implant soft tissues.
|
preoperative, 1 month, 3 months and 6 months postoperative.
|
|
Radiographic Evaluation of Implant Site Volumetric Change
Ramy czasowe: preoperatively, immediately after implant placement, and at 6 months
|
CBCT examinations obtained and three-dimensional superimposition of baseline and follow-up DICOM datasets used to evaluate hard-tissue dimensional changes.
|
preoperatively, immediately after implant placement, and at 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implant Stability
Ramy czasowe: at implant placement, 3 months and 6 months postoperative.
|
Implant stability assessment using resonance frequency analysis with the Osstell device to record implant stability quotient (ISQ) values.
|
at implant placement, 3 months and 6 months postoperative.
|
|
Modified Sulcus Bleeding Index
Ramy czasowe: at 3 and 6 months postoperative.
|
Evaluation of peri-implant soft-tissue health using the modified sulcus bleeding index (mSBI).
|
at 3 and 6 months postoperative.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A01012024OS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .