Comparison Between Xenograft and Extended PRF as Jumping Gap Grafting Material Versus Natural Healing of the Socket Without Any Material.
Clinical and Digital Evaluation of Different Jumping Gap Grafting Materials Versus No Grafting Material in Immediate Lower Molar Implant Placement
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Following atraumatic extraction and implant site preparation within the interradicular bone, the implant will be immediately inserted. A chairside customized healing abutment will then be fabricated to seal the extraction socket. According to group allocation, the jumping gap will be filled with xenograft, e-PRF, or left unfilled before placement of the customized healing abutment. Definitive prosthetic restoration will be delivered after three months of implant insertion.
Clinical Evaluation:
Implant stability will be assessed at implant placement and at 3 and 6 months using resonance frequency analysis with the Osstell device, with implant stability quotient (ISQ) values recorded.
Peri-implant soft-tissue health will be assessed using the modified sulcus bleeding index (mSBI) at 3 and 6 months intervals.
Digital Evaluation:
Peri-implant soft-tissue dimensional changes will be assessed using intraoral optical scans obtained preoperatively and at 1, 3, and 6 months. The resulting STL files will be superimposed using a best-fit alignment algorithm to evaluate dimensional changes in the peri-implant soft tissues.
- Radiographic Evaluation:
CBCT examinations will be obtained preoperatively, immediately after implant placement, and at 6 months. Three-dimensional superimposition of baseline and follow-up DICOM datasets will be used to evaluate hard-tissue dimensional changes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Al Mansurah, Egito
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any partially dentate patients with non-restorable mandibular molar requiring dental extraction.
- Extraction sockets with intact bony walls and interradicular bone.
- Jumping gap more than 2mm.
Exclusion Criteria:
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site impaired the immediate implant placement.
- Heavy smokers (≥ pack per day)
- Pregnancy.
- Patients with systemic diseases that absolutely contraindicate implant placement or para-functional habits (bruxism or clenching).
- Patients with poor oral hygiene or aggressive periodontal disease.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ten immediate mandibular molar implant placement with xenograft filling materialof the jumping gap.
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after tooth extraction and implant placement, xenograft particulates were placed to fill the jumping gap before sealing the socket with a chairside socket sealing abutment.
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Experimental: Ten immediate mandibular molar implant placement with e-PRF filling material of the jumping gap.
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after tooth extraction and implant placement, e-PRF was prepared from the patient's collected blood and placed to fill the jumping gap before sealing the socket with a chairside socket sealing abutment.
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Sem intervenção: Immediate mandibular molar implant placement without grafting material.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linear and Volumetric Digital Evaluation of implant site
Prazo: preoperative, 1 month, 3 months and 6 months postoperative.
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Peri-implant soft-tissue dimensional changes assessment using intraoral optical scans and resulting STL files superimposition using a best-fit alignment algorithm to evaluate dimensional changes in the peri-implant soft tissues.
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preoperative, 1 month, 3 months and 6 months postoperative.
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Radiographic Evaluation of Implant Site Volumetric Change
Prazo: preoperatively, immediately after implant placement, and at 6 months
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CBCT examinations obtained and three-dimensional superimposition of baseline and follow-up DICOM datasets used to evaluate hard-tissue dimensional changes.
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preoperatively, immediately after implant placement, and at 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implant Stability
Prazo: at implant placement, 3 months and 6 months postoperative.
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Implant stability assessment using resonance frequency analysis with the Osstell device to record implant stability quotient (ISQ) values.
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at implant placement, 3 months and 6 months postoperative.
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Modified Sulcus Bleeding Index
Prazo: at 3 and 6 months postoperative.
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Evaluation of peri-implant soft-tissue health using the modified sulcus bleeding index (mSBI).
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at 3 and 6 months postoperative.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A01012024OS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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