Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ionized Calcium as a Severity Marker in Septic Shock Patients

4 września 2026 zaktualizowane przez: Mina Saad Seddik Danial, Assiut University

Evaluation of the Prognostic Value of Changes in Ionized Calcium as a Severity Marker in Septic Shock Patients in the Intensive Care Unit

Sepsis is a serious condition where the body has an extreme, dysregulated response to an infection, often leading to life-threatening organ dysfunction. Low levels of ionized calcium (the active, free form of calcium in the blood) are common in critically ill patients admitted to intensive care units (ICUs). While established clinical scoring systems like the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) help assess illness severity, there is a continuous need for rapid, cost-effective biological markers that can be measured immediately at the bedside using routine blood gas analyzers.

The primary purpose of this observational study is to evaluate whether ionized calcium levels measured upon admission to the ICU can serve as an early marker of disease severity and outcome in adult patients diagnosed with sepsis or septic shock.

Adult participants diagnosed with sepsis or septic shock who are admitted to the ICU will receive standard medical care. Routine arterial or venous blood samples will be analyzed at admission to measure ionized calcium and other standard laboratory markers. Researchers will correlate these calcium levels with baseline illness severity scores (SOFA and APACHE II) and evaluate patient outcomes, including 28-day mortality, length of ICU stay, and the need for mechanical ventilation or vasopressor medications.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult critically ill patients (aged 18 years or older) admitted to the intensive care units (ICUs) at Assiut University Hospitals who are diagnosed with sepsis or septic shock according to the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) criteria within 24 hours of hospital presentation.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Diagnosed with sepsis or septic shock according to the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)
  • Admission to the intensive care unit (ICU) within 24 hours of presentation

Exclusion Criteria:

  • Known pre-existing disorders of calcium or parathyroid metabolism (e.g., chronic hypoparathyroidism, hyperparathyroidism)
  • Severe chronic kidney disease (CKD stage 4 or 5) or end-stage renal disease on dialysis
  • Patients receiving active intravenous calcium, bisphosphonates, or vitamin D supplementation within 48 hours prior to admission
  • Massive blood transfusion (more than 4 units of packed red blood cells) within 6 hours of admission (due to citrate-induced hypocalcemia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sepsis and Septic Shock Cohort
Adult patients (aged 18 years or older) diagnosed with sepsis or septic shock according to the Sepsis-3 definitions and admitted to the intensive care unit (ICU) within 24 hours of presentation. Patients receive standard, evidence-based supportive care. Ionized calcium levels along with arterial blood gases, organ failure scores (SOFA and APACHE II), and baseline laboratory parameters are assessed upon admission and monitored at 24 and 48 hours to evaluate prognostic outcomes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation Between Admission Ionized Calcium Levels and SOFA Score
Ramy czasowe: Baseline
Correlation between baseline ionized calcium levels and disease severity assessed by the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score. Scores range from 0 to 24, where higher scores indicate greater organ failure.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ionized Calcium in Sepsis ICU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj