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Ionized Calcium as a Severity Marker in Septic Shock Patients

4 de septiembre de 2026 actualizado por: Mina Saad Seddik Danial, Assiut University

Evaluation of the Prognostic Value of Changes in Ionized Calcium as a Severity Marker in Septic Shock Patients in the Intensive Care Unit

Sepsis is a serious condition where the body has an extreme, dysregulated response to an infection, often leading to life-threatening organ dysfunction. Low levels of ionized calcium (the active, free form of calcium in the blood) are common in critically ill patients admitted to intensive care units (ICUs). While established clinical scoring systems like the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) help assess illness severity, there is a continuous need for rapid, cost-effective biological markers that can be measured immediately at the bedside using routine blood gas analyzers.

The primary purpose of this observational study is to evaluate whether ionized calcium levels measured upon admission to the ICU can serve as an early marker of disease severity and outcome in adult patients diagnosed with sepsis or septic shock.

Adult participants diagnosed with sepsis or septic shock who are admitted to the ICU will receive standard medical care. Routine arterial or venous blood samples will be analyzed at admission to measure ionized calcium and other standard laboratory markers. Researchers will correlate these calcium levels with baseline illness severity scores (SOFA and APACHE II) and evaluate patient outcomes, including 28-day mortality, length of ICU stay, and the need for mechanical ventilation or vasopressor medications.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult critically ill patients (aged 18 years or older) admitted to the intensive care units (ICUs) at Assiut University Hospitals who are diagnosed with sepsis or septic shock according to the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) criteria within 24 hours of hospital presentation.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Diagnosed with sepsis or septic shock according to the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)
  • Admission to the intensive care unit (ICU) within 24 hours of presentation

Exclusion Criteria:

  • Known pre-existing disorders of calcium or parathyroid metabolism (e.g., chronic hypoparathyroidism, hyperparathyroidism)
  • Severe chronic kidney disease (CKD stage 4 or 5) or end-stage renal disease on dialysis
  • Patients receiving active intravenous calcium, bisphosphonates, or vitamin D supplementation within 48 hours prior to admission
  • Massive blood transfusion (more than 4 units of packed red blood cells) within 6 hours of admission (due to citrate-induced hypocalcemia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sepsis and Septic Shock Cohort
Adult patients (aged 18 years or older) diagnosed with sepsis or septic shock according to the Sepsis-3 definitions and admitted to the intensive care unit (ICU) within 24 hours of presentation. Patients receive standard, evidence-based supportive care. Ionized calcium levels along with arterial blood gases, organ failure scores (SOFA and APACHE II), and baseline laboratory parameters are assessed upon admission and monitored at 24 and 48 hours to evaluate prognostic outcomes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlation Between Admission Ionized Calcium Levels and SOFA Score
Periodo de tiempo: Baseline
Correlation between baseline ionized calcium levels and disease severity assessed by the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score. Scores range from 0 to 24, where higher scores indicate greater organ failure.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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