- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07812051
Ionized Calcium as a Severity Marker in Septic Shock Patients
Evaluation of the Prognostic Value of Changes in Ionized Calcium as a Severity Marker in Septic Shock Patients in the Intensive Care Unit
Sepsis is a serious condition where the body has an extreme, dysregulated response to an infection, often leading to life-threatening organ dysfunction. Low levels of ionized calcium (the active, free form of calcium in the blood) are common in critically ill patients admitted to intensive care units (ICUs). While established clinical scoring systems like the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) help assess illness severity, there is a continuous need for rapid, cost-effective biological markers that can be measured immediately at the bedside using routine blood gas analyzers.
The primary purpose of this observational study is to evaluate whether ionized calcium levels measured upon admission to the ICU can serve as an early marker of disease severity and outcome in adult patients diagnosed with sepsis or septic shock.
Adult participants diagnosed with sepsis or septic shock who are admitted to the ICU will receive standard medical care. Routine arterial or venous blood samples will be analyzed at admission to measure ionized calcium and other standard laboratory markers. Researchers will correlate these calcium levels with baseline illness severity scores (SOFA and APACHE II) and evaluate patient outcomes, including 28-day mortality, length of ICU stay, and the need for mechanical ventilation or vasopressor medications.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older
- Diagnosed with sepsis or septic shock according to the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)
- Admission to the intensive care unit (ICU) within 24 hours of presentation
Exclusion Criteria:
- Known pre-existing disorders of calcium or parathyroid metabolism (e.g., chronic hypoparathyroidism, hyperparathyroidism)
- Severe chronic kidney disease (CKD stage 4 or 5) or end-stage renal disease on dialysis
- Patients receiving active intravenous calcium, bisphosphonates, or vitamin D supplementation within 48 hours prior to admission
- Massive blood transfusion (more than 4 units of packed red blood cells) within 6 hours of admission (due to citrate-induced hypocalcemia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sepsis and Septic Shock Cohort
Adult patients (aged 18 years or older) diagnosed with sepsis or septic shock according to the Sepsis-3 definitions and admitted to the intensive care unit (ICU) within 24 hours of presentation.
Patients receive standard, evidence-based supportive care.
Ionized calcium levels along with arterial blood gases, organ failure scores (SOFA and APACHE II), and baseline laboratory parameters are assessed upon admission and monitored at 24 and 48 hours to evaluate prognostic outcomes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlation Between Admission Ionized Calcium Levels and SOFA Score
Prazo: Baseline
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Correlation between baseline ionized calcium levels and disease severity assessed by the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score.
Scores range from 0 to 24, where higher scores indicate greater organ failure.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Choque
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doença grave
- Sepse
- Choque, Séptico
- Hipocalcemia
Outros números de identificação do estudo
- Ionized Calcium in Sepsis ICU
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