Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ionized Calcium as a Severity Marker in Septic Shock Patients

4 сентября 2026 г. обновлено: Mina Saad Seddik Danial, Assiut University

Evaluation of the Prognostic Value of Changes in Ionized Calcium as a Severity Marker in Septic Shock Patients in the Intensive Care Unit

Sepsis is a serious condition where the body has an extreme, dysregulated response to an infection, often leading to life-threatening organ dysfunction. Low levels of ionized calcium (the active, free form of calcium in the blood) are common in critically ill patients admitted to intensive care units (ICUs). While established clinical scoring systems like the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) help assess illness severity, there is a continuous need for rapid, cost-effective biological markers that can be measured immediately at the bedside using routine blood gas analyzers.

The primary purpose of this observational study is to evaluate whether ionized calcium levels measured upon admission to the ICU can serve as an early marker of disease severity and outcome in adult patients diagnosed with sepsis or septic shock.

Adult participants diagnosed with sepsis or septic shock who are admitted to the ICU will receive standard medical care. Routine arterial or venous blood samples will be analyzed at admission to measure ionized calcium and other standard laboratory markers. Researchers will correlate these calcium levels with baseline illness severity scores (SOFA and APACHE II) and evaluate patient outcomes, including 28-day mortality, length of ICU stay, and the need for mechanical ventilation or vasopressor medications.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

160

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult critically ill patients (aged 18 years or older) admitted to the intensive care units (ICUs) at Assiut University Hospitals who are diagnosed with sepsis or septic shock according to the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) criteria within 24 hours of hospital presentation.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Diagnosed with sepsis or septic shock according to the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)
  • Admission to the intensive care unit (ICU) within 24 hours of presentation

Exclusion Criteria:

  • Known pre-existing disorders of calcium or parathyroid metabolism (e.g., chronic hypoparathyroidism, hyperparathyroidism)
  • Severe chronic kidney disease (CKD stage 4 or 5) or end-stage renal disease on dialysis
  • Patients receiving active intravenous calcium, bisphosphonates, or vitamin D supplementation within 48 hours prior to admission
  • Massive blood transfusion (more than 4 units of packed red blood cells) within 6 hours of admission (due to citrate-induced hypocalcemia)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Sepsis and Septic Shock Cohort
Adult patients (aged 18 years or older) diagnosed with sepsis or septic shock according to the Sepsis-3 definitions and admitted to the intensive care unit (ICU) within 24 hours of presentation. Patients receive standard, evidence-based supportive care. Ionized calcium levels along with arterial blood gases, organ failure scores (SOFA and APACHE II), and baseline laboratory parameters are assessed upon admission and monitored at 24 and 48 hours to evaluate prognostic outcomes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Correlation Between Admission Ionized Calcium Levels and SOFA Score
Временное ограничение: Baseline
Correlation between baseline ionized calcium levels and disease severity assessed by the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score. Scores range from 0 to 24, where higher scores indicate greater organ failure.
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться