- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07821125
Urotherapy Education for Families of Children With Duchenne Muscular Dystrophy
Effects of Urotherapy Education Provided to Families of Children With Duchenne Muscular Dystrophy on Knowledge, Lifestyle Changes, and Training Satisfaction
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duchenne muscular dystrophy (DMD) is a progressive neuromuscular disorder that may also be accompanied by lower urinary tract symptoms. Urotherapy is a conservative, non-pharmacological approach that includes education on bladder and bowel function, appropriate voiding and defecation habits, lifestyle modifications, and strategies for managing lower urinary tract symptoms.
This prospective interventional study will evaluate the effects of an online urotherapy education program provided to families of children with DMD. The education will be delivered remotely in a single session of approximately three hours. Participants will be assessed before the education, immediately after the education, and two weeks later and 2 months after. The study will examine changes in parents' knowledge and awareness of urotherapy-related behaviors and lifestyle practices, as well as their satisfaction with the education provided.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Demet Öztürk, Phd
- Numer telefonu: 905068394288
- E-mail: demett.ozturkk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06370
- Lokman Hekim University, Ankara, Ankara
-
Kontakt:
- Demet Öztürk, Phd
- Numer telefonu: 05068394288
- E-mail: demett.ozturkk@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Being a parent or caregiver of a child diagnosed with Duchenne muscular dystrophy.
- Volunteering to participate in the study.
- Providing informed consent.
- Being able to participate in the online urotherapy education and complete the study assessments.
Exclusion Criteria:
- Not completing the urotherapy education session.
- Not completing the required study assessments.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Urotherapy Education Group
Participants in this arm will receive a single online urotherapy education session lasting approximately three hours.
The education will include information on lower urinary tract anatomy and function, bladder and bowel symptoms, appropriate voiding and defecation habits and postures, lifestyle modifications, fluid intake, and strategies for managing lower urinary tract symptoms.
Knowledge and awareness will be assessed before the education, immediately after the education, and two weeks later and eight weeks later, and satisfaction with the education will be evaluated after the session.
|
Participants will receive a single online urotherapy education session lasting approximately three hours.
The education will include information about lower urinary tract anatomy and function, lower urinary tract symptoms, bladder and bowel habits, appropriate voiding and defecation postures, scheduled voiding and defecation, fluid intake, lifestyle modifications, pelvic floor muscle awareness, and general strategies for managing lower urinary tract symptoms.
Educational materials may include visual materials, videos, and other supporting resources.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Urotherapy Knowledge Level
Ramy czasowe: Baseline, two weeks after, 8 weeks after
|
Parents' knowledge of urotherapy will be assessed using a 10-item knowledge test developed by the researchers based on the educational content.
The test consists of five true/false and five multiple-choice questions.
Each correct answer is worth 10 points, resulting in a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate a higher level of knowledge about urotherapy.
|
Baseline, two weeks after, 8 weeks after
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Urotherapy-Related Lifestyle Behaviors
Ramy czasowe: After 2 weeks and 8 weeks
|
Urotherapy-related lifestyle behaviors will be assessed using awareness questions developed by the researchers.
The questions evaluate voiding frequency, defecation frequency, daily water intake, consumption of tea, coffee, and carbonated beverages, appropriate toileting posture, and implementation of lifestyle recommendations introduced during the urotherapy education.
Changes in these behaviors after the education will be evaluated.
|
After 2 weeks and 8 weeks
|
|
Satisfaction With Urotherapy Education
Ramy czasowe: Baseline
|
Satisfaction with the urotherapy education will be assessed using an 8-item satisfaction questionnaire developed by the researchers.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
The total score ranges from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction with the education.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Manifestacje urologiczne
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Dystrofie mięśniowe
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
- Objawy dolnych dróg moczowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .