Assessment of Childbirth-Related Post-Traumatic Stress Disorder (SSPT-A)
Assessment of Childbirth-Related Post-Traumatic Stress Disorder: A Single-Center Prospective Study
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Secondary objectives
To identify risk factors associated with the development of PTSD, in order to determine which situations-particularly obstetric ones-could lead women to experience trauma, and understand the underlying psychological mechanisms.
Risk factors identified in the literature or deemed relevant by the study's clinicians and psychologists will be gathered from medical records.
- To assess healthcare utilization in the context of the onset of childbirth-related PTSD from the women's perspective, using a questionnaire consisting of a series of questions about the different healthcare professionals consulted during the month following childbirth.
Conduct of research About one month after giving birth, women who have provided their consent will receive an email containing a personal link to the eCRF page where they will find the French version of the "City Birth Trauma Scale" (CBTS) questionnaire, as well as the questionnaire designed to assess their use of healthcare services.
After completing the CBTS questionnaire, the participant can choose to check a box in the eCRF to indicate whether or not she wishes to be contacted by the research team in the event that her score suggests a diagnosis of PTSD.
If the participant has not completed the questionnaire within 10 days of receiving the link, a follow-up email will be sent to her. If, after receiving this follow-up email, the participant has not completed the questionnaire or contacted the research team, she will be considered lost to follow-up.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edgar Yohny Montoya Ramirez, MD
- Numer telefonu: +33 3 89 64 64 64
- E-mail: montoyaramireze@ghrmsa.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mulhouse, Francja, 68100
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion criteria:
- Women aged 18 or older
- Having given birth in the maternity ward at Emile Muller Hospital (Mulhouse, Haut-Rhin, France)
- Fluent in French
- Having provided written consent to participate in the study
- Being covered by a social security program
Exclusion Criteria:
- Women who gave birth anonymously
- Women who gave birth to a stillborn child or a fetus that died in utero
- Women under legal protection (guardianship, conservatorship, judicial protection).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Women who have given birth within the past month
|
About one month after giving birth, patients who have given their consent will receive an email containing a personal link to the eCRF page with the French version of the City Birth Trauma Scale (CBTS) questionnaire, as well as a questionnaire to assess their use of healthcare services. After completing the CBTS questionnaire, the participant can choose to check a box in the eCRF to indicate whether or not she wishes to be contacted by the research team in the event that her score suggests a diagnosis of PTSD. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
City Birth Trauma Scale
Ramy czasowe: About 1 month after childbirth
|
The diagnosis of PTSD based on responses to the questionnaire will be made in accordance with the questionnaire's scoring method, which assesses 8 criteria based on the DSM-5 (criteria labeled A through H).
|
About 1 month after childbirth
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Questionnaire on the assessment of healthcare utilization
Ramy czasowe: About 1 month after childbirth
|
A ten-item questionnaire to assess the use of healthcare services in the context of postpartum post-traumatic stress disorder from the women's perspective, enquiring about the healthcare professionals these women consulted during the month following childbirth.
|
About 1 month after childbirth
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHRMSA 1497
- ID-RCB 2026-A00733-48 (Inny identyfikator: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .