- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07827508
Assessment of Childbirth-Related Post-Traumatic Stress Disorder (SSPT-A)
Assessment of Childbirth-Related Post-Traumatic Stress Disorder: A Single-Center Prospective Study
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Secondary objectives
To identify risk factors associated with the development of PTSD, in order to determine which situations-particularly obstetric ones-could lead women to experience trauma, and understand the underlying psychological mechanisms.
Risk factors identified in the literature or deemed relevant by the study's clinicians and psychologists will be gathered from medical records.
- To assess healthcare utilization in the context of the onset of childbirth-related PTSD from the women's perspective, using a questionnaire consisting of a series of questions about the different healthcare professionals consulted during the month following childbirth.
Conduct of research About one month after giving birth, women who have provided their consent will receive an email containing a personal link to the eCRF page where they will find the French version of the "City Birth Trauma Scale" (CBTS) questionnaire, as well as the questionnaire designed to assess their use of healthcare services.
After completing the CBTS questionnaire, the participant can choose to check a box in the eCRF to indicate whether or not she wishes to be contacted by the research team in the event that her score suggests a diagnosis of PTSD.
If the participant has not completed the questionnaire within 10 days of receiving the link, a follow-up email will be sent to her. If, after receiving this follow-up email, the participant has not completed the questionnaire or contacted the research team, she will be considered lost to follow-up.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Edgar Yohny Montoya Ramirez, MD
- Номер телефона: +33 3 89 64 64 64
- Электронная почта: montoyaramireze@ghrmsa.fr
Места учебы
-
-
-
Mulhouse, Франция, 68100
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion criteria:
- Women aged 18 or older
- Having given birth in the maternity ward at Emile Muller Hospital (Mulhouse, Haut-Rhin, France)
- Fluent in French
- Having provided written consent to participate in the study
- Being covered by a social security program
Exclusion Criteria:
- Women who gave birth anonymously
- Women who gave birth to a stillborn child or a fetus that died in utero
- Women under legal protection (guardianship, conservatorship, judicial protection).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Women who have given birth within the past month
|
About one month after giving birth, patients who have given their consent will receive an email containing a personal link to the eCRF page with the French version of the City Birth Trauma Scale (CBTS) questionnaire, as well as a questionnaire to assess their use of healthcare services. After completing the CBTS questionnaire, the participant can choose to check a box in the eCRF to indicate whether or not she wishes to be contacted by the research team in the event that her score suggests a diagnosis of PTSD. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
City Birth Trauma Scale
Временное ограничение: About 1 month after childbirth
|
The diagnosis of PTSD based on responses to the questionnaire will be made in accordance with the questionnaire's scoring method, which assesses 8 criteria based on the DSM-5 (criteria labeled A through H).
|
About 1 month after childbirth
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Questionnaire on the assessment of healthcare utilization
Временное ограничение: About 1 month after childbirth
|
A ten-item questionnaire to assess the use of healthcare services in the context of postpartum post-traumatic stress disorder from the women's perspective, enquiring about the healthcare professionals these women consulted during the month following childbirth.
|
About 1 month after childbirth
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHRMSA 1497
- ID-RCB 2026-A00733-48 (Другой идентификатор: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .