Assessment of Childbirth-Related Post-Traumatic Stress Disorder (SSPT-A)
Assessment of Childbirth-Related Post-Traumatic Stress Disorder: A Single-Center Prospective Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Secondary objectives
To identify risk factors associated with the development of PTSD, in order to determine which situations-particularly obstetric ones-could lead women to experience trauma, and understand the underlying psychological mechanisms.
Risk factors identified in the literature or deemed relevant by the study's clinicians and psychologists will be gathered from medical records.
- To assess healthcare utilization in the context of the onset of childbirth-related PTSD from the women's perspective, using a questionnaire consisting of a series of questions about the different healthcare professionals consulted during the month following childbirth.
Conduct of research About one month after giving birth, women who have provided their consent will receive an email containing a personal link to the eCRF page where they will find the French version of the "City Birth Trauma Scale" (CBTS) questionnaire, as well as the questionnaire designed to assess their use of healthcare services.
After completing the CBTS questionnaire, the participant can choose to check a box in the eCRF to indicate whether or not she wishes to be contacted by the research team in the event that her score suggests a diagnosis of PTSD.
If the participant has not completed the questionnaire within 10 days of receiving the link, a follow-up email will be sent to her. If, after receiving this follow-up email, the participant has not completed the questionnaire or contacted the research team, she will be considered lost to follow-up.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Edgar Yohny Montoya Ramirez, MD
- Telefonszám: +33 3 89 64 64 64
- E-mail: montoyaramireze@ghrmsa.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mulhouse, Franciaország, 68100
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion criteria:
- Women aged 18 or older
- Having given birth in the maternity ward at Emile Muller Hospital (Mulhouse, Haut-Rhin, France)
- Fluent in French
- Having provided written consent to participate in the study
- Being covered by a social security program
Exclusion Criteria:
- Women who gave birth anonymously
- Women who gave birth to a stillborn child or a fetus that died in utero
- Women under legal protection (guardianship, conservatorship, judicial protection).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Women who have given birth within the past month
|
About one month after giving birth, patients who have given their consent will receive an email containing a personal link to the eCRF page with the French version of the City Birth Trauma Scale (CBTS) questionnaire, as well as a questionnaire to assess their use of healthcare services. After completing the CBTS questionnaire, the participant can choose to check a box in the eCRF to indicate whether or not she wishes to be contacted by the research team in the event that her score suggests a diagnosis of PTSD. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
City Birth Trauma Scale
Időkeret: About 1 month after childbirth
|
The diagnosis of PTSD based on responses to the questionnaire will be made in accordance with the questionnaire's scoring method, which assesses 8 criteria based on the DSM-5 (criteria labeled A through H).
|
About 1 month after childbirth
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Questionnaire on the assessment of healthcare utilization
Időkeret: About 1 month after childbirth
|
A ten-item questionnaire to assess the use of healthcare services in the context of postpartum post-traumatic stress disorder from the women's perspective, enquiring about the healthcare professionals these women consulted during the month following childbirth.
|
About 1 month after childbirth
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GHRMSA 1497
- ID-RCB 2026-A00733-48 (Egyéb azonosító: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .