Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intermittent Positive Pressure Breathing Versus Incentive Spirometry After Thoracic Surgery

8 listopada 2026 zaktualizowane przez: Fu Jen Catholic University Hospital

The Effects of Intermittent Positive Pressure Breathing and Incentive Spirometry on Postoperative Pulmonary Complications and Lung Volume in Patients Undergoing Thoracic Surgery: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled pilot study will compare intermittent positive pressure breathing (IPPB) with incentive spirometry (IS) in adult patients undergoing thoracic surgery. The study aims to evaluate the effects of these two postoperative pulmonary rehabilitation interventions on lung volume recovery, respiratory muscle strength, oxygenation, pulmonary complications, and overall postoperative recovery. Participants will be randomly assigned to either the IPPB group or the IS group. Assessments will be performed before surgery and after the intervention period.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This is a single-center, randomized controlled pilot study conducted at Fu Jen Catholic University Hospital. A total of 30 adult patients undergoing thoracic surgery will be enrolled and randomly assigned to one of two intervention groups: intermittent positive pressure breathing (IPPB) or incentive spirometry (IS).

Before surgery, participants will undergo baseline assessments including blood sampling, lung volume measurement, chest X-ray, respiratory muscle strength assessment, and pulmonary function evaluation. After surgery, participants will receive the assigned pulmonary rehabilitation intervention from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Participants assigned to the IS group will perform supervised slow and deep inspirations using an incentive spirometer 3 to 4 times per day, with three sets of 10 breaths per session. Participants will also be encouraged to practice independently while awake. Participants assigned to the IPPB group will receive intermittent positive pressure breathing as the postoperative lung expansion intervention according to the study protocol.

Follow-up assessments will be performed after the intervention period. Outcomes will include changes in lung volume; maximal inspiratory and expiratory pressures; physiologic parameters including heart rate, respiratory rate, and blood pressure; chest X-ray findings; pulmonary function; arterial blood gas measurements; peripheral oxygen saturation; dyspnea; pain; and postoperative pulmonary complications. Blood samples will also be collected to evaluate C-reactive protein as an indicator of postoperative inflammatory response.

The study is designed to evaluate the feasibility of the study procedures and to obtain preliminary estimates of treatment effects that may be used to inform the sample size and design of a future definitive randomized controlled trial.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hui-Wen Hsu, M.S.
  • Numer telefonu: 23426 +886-2-8512-8888
  • E-mail: 76wwocat@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Adults aged 18 years or older.
  • Undergoing thoracic surgery.
  • Considered eligible by a specialist physician to participate in pulmonary rehabilitation training.

Exclusion Criteria:

  • Unable to cooperate with the study procedures.
  • Untreated pneumothorax.
  • Severe hemodynamic instability.
  • Active hemoptysis or gastrointestinal bleeding.
  • Intracranial pressure greater than 15 mmHg.
  • Recent facial, oropharyngeal, or cranial surgery or injury.
  • Tracheoesophageal fistula.
  • Recent esophageal surgery.
  • Nausea or vomiting.
  • Pulmonary bullae identified on imaging.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intermittent Positive Pressure Breathing Group

Participants assigned to this group will receive intermittent positive pressure breathing (IPPB) as the postoperative lung expansion intervention from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Intermittent positive pressure breathing will be provided as a postoperative lung expansion intervention from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Aktywny komparator: Incentive Spirometry Group

Participants assigned to this group will perform postoperative lung expansion training using incentive spirometry from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Participants will perform incentive spirometry from postoperative day 0 through postoperative day 3 under therapist supervision 3 to 4 times per day. Each supervised session will consist of 3 sets of 10 slow, deep inspirations, with a 2- to 3-second inspiratory hold. Participants will also be encouraged to practice independently while awake.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Lung Volume
Ramy czasowe: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in lung volume, including tidal volume and minute ventilation, measured using a respiratory volume measurement device.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3
Change in Maximal Inspiratory Pressure
Ramy czasowe: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in maximal inspiratory pressure (MIP) measured using a respiratory pressure measurement device to assess inspiratory muscle strength.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3
Change in Maximal Expiratory Pressure
Ramy czasowe: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in maximal expiratory pressure (MEP) measured using a respiratory pressure measurement device to assess expiratory muscle strength.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in C-Reactive Protein
Ramy czasowe: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in serum C-reactive protein (CRP) concentration as an indicator of postoperative inflammatory response.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu-Hung Kuo, M.S., Fu Jen Catholic University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj