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Intermittent Positive Pressure Breathing Versus Incentive Spirometry After Thoracic Surgery

8 novembre 2026 aggiornato da: Fu Jen Catholic University Hospital

The Effects of Intermittent Positive Pressure Breathing and Incentive Spirometry on Postoperative Pulmonary Complications and Lung Volume in Patients Undergoing Thoracic Surgery: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled pilot study will compare intermittent positive pressure breathing (IPPB) with incentive spirometry (IS) in adult patients undergoing thoracic surgery. The study aims to evaluate the effects of these two postoperative pulmonary rehabilitation interventions on lung volume recovery, respiratory muscle strength, oxygenation, pulmonary complications, and overall postoperative recovery. Participants will be randomly assigned to either the IPPB group or the IS group. Assessments will be performed before surgery and after the intervention period.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This is a single-center, randomized controlled pilot study conducted at Fu Jen Catholic University Hospital. A total of 30 adult patients undergoing thoracic surgery will be enrolled and randomly assigned to one of two intervention groups: intermittent positive pressure breathing (IPPB) or incentive spirometry (IS).

Before surgery, participants will undergo baseline assessments including blood sampling, lung volume measurement, chest X-ray, respiratory muscle strength assessment, and pulmonary function evaluation. After surgery, participants will receive the assigned pulmonary rehabilitation intervention from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Participants assigned to the IS group will perform supervised slow and deep inspirations using an incentive spirometer 3 to 4 times per day, with three sets of 10 breaths per session. Participants will also be encouraged to practice independently while awake. Participants assigned to the IPPB group will receive intermittent positive pressure breathing as the postoperative lung expansion intervention according to the study protocol.

Follow-up assessments will be performed after the intervention period. Outcomes will include changes in lung volume; maximal inspiratory and expiratory pressures; physiologic parameters including heart rate, respiratory rate, and blood pressure; chest X-ray findings; pulmonary function; arterial blood gas measurements; peripheral oxygen saturation; dyspnea; pain; and postoperative pulmonary complications. Blood samples will also be collected to evaluate C-reactive protein as an indicator of postoperative inflammatory response.

The study is designed to evaluate the feasibility of the study procedures and to obtain preliminary estimates of treatment effects that may be used to inform the sample size and design of a future definitive randomized controlled trial.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hui-Wen Hsu, M.S.
  • Numero di telefono: 23426 +886-2-8512-8888
  • Email: 76wwocat@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Adults aged 18 years or older.
  • Undergoing thoracic surgery.
  • Considered eligible by a specialist physician to participate in pulmonary rehabilitation training.

Exclusion Criteria:

  • Unable to cooperate with the study procedures.
  • Untreated pneumothorax.
  • Severe hemodynamic instability.
  • Active hemoptysis or gastrointestinal bleeding.
  • Intracranial pressure greater than 15 mmHg.
  • Recent facial, oropharyngeal, or cranial surgery or injury.
  • Tracheoesophageal fistula.
  • Recent esophageal surgery.
  • Nausea or vomiting.
  • Pulmonary bullae identified on imaging.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intermittent Positive Pressure Breathing Group

Participants assigned to this group will receive intermittent positive pressure breathing (IPPB) as the postoperative lung expansion intervention from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Intermittent positive pressure breathing will be provided as a postoperative lung expansion intervention from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Comparatore attivo: Incentive Spirometry Group

Participants assigned to this group will perform postoperative lung expansion training using incentive spirometry from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Participants will perform incentive spirometry from postoperative day 0 through postoperative day 3 under therapist supervision 3 to 4 times per day. Each supervised session will consist of 3 sets of 10 slow, deep inspirations, with a 2- to 3-second inspiratory hold. Participants will also be encouraged to practice independently while awake.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Lung Volume
Lasso di tempo: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in lung volume, including tidal volume and minute ventilation, measured using a respiratory volume measurement device.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3
Change in Maximal Inspiratory Pressure
Lasso di tempo: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in maximal inspiratory pressure (MIP) measured using a respiratory pressure measurement device to assess inspiratory muscle strength.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3
Change in Maximal Expiratory Pressure
Lasso di tempo: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in maximal expiratory pressure (MEP) measured using a respiratory pressure measurement device to assess expiratory muscle strength.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in C-Reactive Protein
Lasso di tempo: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in serum C-reactive protein (CRP) concentration as an indicator of postoperative inflammatory response.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Hung Kuo, M.S., Fu Jen Catholic University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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