Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intermittent Positive Pressure Breathing Versus Incentive Spirometry After Thoracic Surgery

8 ноября 2026 г. обновлено: Fu Jen Catholic University Hospital

The Effects of Intermittent Positive Pressure Breathing and Incentive Spirometry on Postoperative Pulmonary Complications and Lung Volume in Patients Undergoing Thoracic Surgery: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled pilot study will compare intermittent positive pressure breathing (IPPB) with incentive spirometry (IS) in adult patients undergoing thoracic surgery. The study aims to evaluate the effects of these two postoperative pulmonary rehabilitation interventions on lung volume recovery, respiratory muscle strength, oxygenation, pulmonary complications, and overall postoperative recovery. Participants will be randomly assigned to either the IPPB group or the IS group. Assessments will be performed before surgery and after the intervention period.

Обзор исследования

Подробное описание

This is a single-center, randomized controlled pilot study conducted at Fu Jen Catholic University Hospital. A total of 30 adult patients undergoing thoracic surgery will be enrolled and randomly assigned to one of two intervention groups: intermittent positive pressure breathing (IPPB) or incentive spirometry (IS).

Before surgery, participants will undergo baseline assessments including blood sampling, lung volume measurement, chest X-ray, respiratory muscle strength assessment, and pulmonary function evaluation. After surgery, participants will receive the assigned pulmonary rehabilitation intervention from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Participants assigned to the IS group will perform supervised slow and deep inspirations using an incentive spirometer 3 to 4 times per day, with three sets of 10 breaths per session. Participants will also be encouraged to practice independently while awake. Participants assigned to the IPPB group will receive intermittent positive pressure breathing as the postoperative lung expansion intervention according to the study protocol.

Follow-up assessments will be performed after the intervention period. Outcomes will include changes in lung volume; maximal inspiratory and expiratory pressures; physiologic parameters including heart rate, respiratory rate, and blood pressure; chest X-ray findings; pulmonary function; arterial blood gas measurements; peripheral oxygen saturation; dyspnea; pain; and postoperative pulmonary complications. Blood samples will also be collected to evaluate C-reactive protein as an indicator of postoperative inflammatory response.

The study is designed to evaluate the feasibility of the study procedures and to obtain preliminary estimates of treatment effects that may be used to inform the sample size and design of a future definitive randomized controlled trial.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hui-Wen Hsu, M.S.
  • Номер телефона: 23426 +886-2-8512-8888
  • Электронная почта: 76wwocat@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shu-Hung Kuo, M.D.
  • Номер телефона: 23426 +886-2-8512-8888
  • Электронная почта: A05511@mail.fjuh.fju.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Adults aged 18 years or older.
  • Undergoing thoracic surgery.
  • Considered eligible by a specialist physician to participate in pulmonary rehabilitation training.

Exclusion Criteria:

  • Unable to cooperate with the study procedures.
  • Untreated pneumothorax.
  • Severe hemodynamic instability.
  • Active hemoptysis or gastrointestinal bleeding.
  • Intracranial pressure greater than 15 mmHg.
  • Recent facial, oropharyngeal, or cranial surgery or injury.
  • Tracheoesophageal fistula.
  • Recent esophageal surgery.
  • Nausea or vomiting.
  • Pulmonary bullae identified on imaging.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intermittent Positive Pressure Breathing Group

Participants assigned to this group will receive intermittent positive pressure breathing (IPPB) as the postoperative lung expansion intervention from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Intermittent positive pressure breathing will be provided as a postoperative lung expansion intervention from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Активный компаратор: Incentive Spirometry Group

Participants assigned to this group will perform postoperative lung expansion training using incentive spirometry from postoperative day 0 through postoperative day 3.

Participants will perform incentive spirometry from postoperative day 0 through postoperative day 3 under therapist supervision 3 to 4 times per day. Each supervised session will consist of 3 sets of 10 slow, deep inspirations, with a 2- to 3-second inspiratory hold. Participants will also be encouraged to practice independently while awake.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Lung Volume
Временное ограничение: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in lung volume, including tidal volume and minute ventilation, measured using a respiratory volume measurement device.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3
Change in Maximal Inspiratory Pressure
Временное ограничение: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in maximal inspiratory pressure (MIP) measured using a respiratory pressure measurement device to assess inspiratory muscle strength.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3
Change in Maximal Expiratory Pressure
Временное ограничение: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in maximal expiratory pressure (MEP) measured using a respiratory pressure measurement device to assess expiratory muscle strength.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in C-Reactive Protein
Временное ограничение: Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Change in serum C-reactive protein (CRP) concentration as an indicator of postoperative inflammatory response.

Baseline (preoperative) and postoperative day 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shu-Hung Kuo, M.S., Fu Jen Catholic University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

12 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться