- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000205
Protocolo de Manutenção de Buprenorfina - 1
Protocolo de Manutenção de Buprenorfina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Friends Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
M/F idades 21-50. Dependência de opiáceos de acordo com os critérios do DSM-IV. Uso autorreferido nos últimos 30 dias. Concordou com as condições do estudo e assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
Transtorno psiquiátrico que requer terapia medicamentosa. Histórico de convulsões. Mulheres grávidas e/ou lactantes. Dependência de ETOH ou benzodiazepínicos ou outros sedativos/hynóticos. Hepatite aguda. Outras condições médicas que considerem a participação insegura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Eventos adversos
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Retenção
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Desejo de opiáceos
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Uso de opiáceos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ling W, Wesson DR, Charuvastra C, Klett CJ. A controlled trial comparing buprenorphine and methadone maintenance in opioid dependence. Arch Gen Psychiatry. 1996 May;53(5):401-7. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830050035005.
- Compton PA, Ling W, Charuvastra VC, Wesson DR. Buprenorphine as a pharmacotherapy for cocaine abuse: a review of the evidence. J Addict Dis. 1995;14(3):97-114. doi: 10.1300/J069v14n03_07.
- Compton PA, Ling W, Wesson DR, Charuvastra VC, Wilkins J. Urine toxicology as an outcome measure in drug abuse clinical trials: must every sample be analyzed? J Addict Dis. 1996;15(2):85-92. doi: 10.1300/J069v15n02_07.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Buprenorfina
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-06082-1
- R18DA006082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R18-06082-1
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