Effects of Buprenorphine/Naloxone in Treating Opioid Dependent Individuals Who Are Maintained on Methadone
11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Transitioning Patients From Methadone to Buprenorphine/Naloxone for Treating Opioid Dependence
Buprenorphine is a drug that may be helpful in treating opioid dependent individuals who were previously maintained on methadone.
The purpose of this study is to determine the effects of different doses of buprenorphine/naloxone in treating opioid dependent individuals who were previously maintained on methadone.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Buprenorphine is a mixed agonist-antagonist opioid that is being developed as a treatment for opioid dependence.
Because buprenorphine is a partial mu agonist opioid, under certain conditions it is possible for buprenorphine to precipitate opioid withdrawal in opioid dependent individuals.
A person with a high level of physical dependence could experience buprenorphine-related precipitated withdrawal.
The purpose of this study is to test the acute effects of different doses of buprenorphine/naloxone in opioid dependent individuals maintained on methadone.
The study is designed to provide dosing schedules similar to those that might be initially used in a physician's office.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for opioid dependence
Exclusion Criteria:
- Significant medical or psychiatric illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Escala de classificação analógica para efeitos de drogas
|
|
Efeitos fisiológicos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Buprenorfina
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-08045-1
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
- R01-08045-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .