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Effects of Buprenorphine/Naloxone in Treating Opioid Dependent Individuals Who Are Maintained on Methadone

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transitioning Patients From Methadone to Buprenorphine/Naloxone for Treating Opioid Dependence

Buprenorphine is a drug that may be helpful in treating opioid dependent individuals who were previously maintained on methadone. The purpose of this study is to determine the effects of different doses of buprenorphine/naloxone in treating opioid dependent individuals who were previously maintained on methadone.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Buprenorphine is a mixed agonist-antagonist opioid that is being developed as a treatment for opioid dependence. Because buprenorphine is a partial mu agonist opioid, under certain conditions it is possible for buprenorphine to precipitate opioid withdrawal in opioid dependent individuals. A person with a high level of physical dependence could experience buprenorphine-related precipitated withdrawal. The purpose of this study is to test the acute effects of different doses of buprenorphine/naloxone in opioid dependent individuals maintained on methadone. The study is designed to provide dosing schedules similar to those that might be initially used in a physician's office.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Meets criteria for opioid dependence

Exclusion Criteria:

  • Significant medical or psychiatric illness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala di valutazione analogica per gli effetti della droga
Effetti fisiologici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento dello studio

1 gennaio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-08045-1
  • DPMC (Altro identificatore: NIDA)
  • R01-08045-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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