- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000243
Effects of Buprenorphine/Naloxone in Treating Opioid Dependent Individuals Who Are Maintained on Methadone
11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Transitioning Patients From Methadone to Buprenorphine/Naloxone for Treating Opioid Dependence
Buprenorphine is a drug that may be helpful in treating opioid dependent individuals who were previously maintained on methadone.
The purpose of this study is to determine the effects of different doses of buprenorphine/naloxone in treating opioid dependent individuals who were previously maintained on methadone.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Buprenorphine is a mixed agonist-antagonist opioid that is being developed as a treatment for opioid dependence.
Because buprenorphine is a partial mu agonist opioid, under certain conditions it is possible for buprenorphine to precipitate opioid withdrawal in opioid dependent individuals.
A person with a high level of physical dependence could experience buprenorphine-related precipitated withdrawal.
The purpose of this study is to test the acute effects of different doses of buprenorphine/naloxone in opioid dependent individuals maintained on methadone.
The study is designed to provide dosing schedules similar to those that might be initially used in a physician's office.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for opioid dependence
Exclusion Criteria:
- Significant medical or psychiatric illness
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Аналоговая шкала оценки эффектов наркотиков
|
Физиологические эффекты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Завершение исследования
1 января 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Антагонисты наркотиков
- Бупренорфин
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-08045-1
- DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
- R01-08045-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бупренорфин
-
BioDelivery Sciences InternationalЗавершенныйОпиоидная зависимостьСоединенные Штаты
-
BioDelivery Sciences InternationalЗавершенныйЗубная больСоединенные Штаты
-
BioDelivery Sciences InternationalЗавершенный