- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00002060
Um estudo multicêntrico randomizado duplo-cego controlado por placebo para investigar o efeito da isoprinosina em pacientes com complexo relacionado à AIDS (ARC)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92656
- Newport Pharmaceuticals International Inc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de exclusão
Medicação concomitante:
Excluído:
- Glicosídeos cardíacos.
Os pacientes com os seguintes são excluídos:
- AIDS.
- Apresentando infecção crônica por cândida - colo/retal, oral/faríngea, cutânea (unhas dos dedos das mãos/pés) - por = ou > 3 meses que não responderam à terapia.
- Doença grave.
- Hemofilia.
Medicação prévia:
Excluídos dentro de 1 mês após a entrada no estudo:
- Esteróides.
- Agentes imunossupressores citotóxicos.
- Radioterapia e/ou medicação antiviral sistêmica.
- Imunomoduladores (incluindo isoprinosina).
Tratamento prévio:
Excluídos dentro de 1 mês após a entrada no estudo:
- Radioterapia.
História de gota, urolitíase por ácido úrico, nefrolitíase por ácido úrico ou disfunção renal.
- Malignidade linfoide.
Pacientes masculinos homossexuais com complexo relacionado à AIDS (ARC).
Abuso atual de drogas intravenosas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
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- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Complexo Relacionado à AIDS
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Fatores imunológicos
- Adjuvantes Imunológicos
- Inosina Pranobex
Outros números de identificação do estudo
- 008D
- ISO-111-USA
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