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Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von Isoprinosin bei Patienten mit AIDS Related Complex (ARC)

23. Juni 2005 aktualisiert von: Newport Pharmaceuticals International
Ziel ist es, die Wirkung von Isoprinosin (Inosin Pranobex) bei homosexuellen männlichen Patienten mit AIDS Related Complex (ARC) bei der Verzögerung des Ausbruchs von AIDS zu bestimmen. Zweitens, um die Wirkung von Isoprinosin bei der Verringerung der Schwere und/oder Inzidenz weniger opportunistischer Infektionen und/oder anderer mit ARC verbundener Zustände zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Ausschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Herzglykoside.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • AIDS.
  • Vorstellung mit chronischer Candida-Infektion – kolor/rektal, oral/pharyngeal, kutan (Finger/Zehennägel) – für = oder > 3 Monate, die nicht auf die Therapie angesprochen haben.
  • Kritische Krankheit.
  • Hämophilie.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen innerhalb von 1 Monat nach Studieneintritt:

  • Steroide.
  • Zytotoxische Immunsuppressiva.
  • Strahlentherapie und/oder systemische antivirale Medikation.
  • Immunmodulatoren (einschließlich Isoprinosin).

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen innerhalb von 1 Monat nach Studieneintritt:

  • Strahlentherapie.

Vorgeschichte von Gicht, Harnsäure-Urolithiasis, Harnsäure-Nephrolithiasis oder Nierenfunktionsstörung.

  • Lymphatische Malignität.

Homosexuelle männliche Patienten mit AIDS Related Complex (ARC).

Aktueller IV-Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Newport Pharmaceuticals International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juni 1989

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 008D
  • ISO-111-USA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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