- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005471
Anxiety and Cardiovascular Autonomic Control
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
BACKGROUND:
Prospective epidemiologic data indicate a strong relationship of chronic anxiety and/or anxiety disorders to risk of sudden cardiac death. Other studies have shown that cardiac autonomic mechanisms are altered among stably anxious individuals in the direction of reduced parasympathetic and elevated sympathetic control. The latter investigations, however, have been based on very small clinic samples and have been incomplete in their assessment of cardiovascular regulation in anxiety.
This investigation was the first large-scale population-based research examining the cardiovascular physiology of anxiety, and helped to increase understanding of the reported association between anxiety and sudden cardiac death. This study also helped to identify groups in the general population at increased risk of sudden death.
DESIGN NARRATIVE:
The study used an ongoing well-characterized cohort, the VA Normative Aging Study (NAS), to recruit middle-aged and older community-dwelling men and women into the study. Using a variety of validated psychological and psychiatric screening instruments--including the Brief Symptom Inventory, the Composite International Diagnostic Interview, the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, and the Crown-Crisp Index--the study population was characterized in terms of symptoms of anxiety and diagnosis of anxiety disorders. Cardiovascular autonomic control was then assessed among anxious and non-anxious individuals using non-invasive time-domain and power-spectral measures of heart rate and blood pressure variability. Cardiac output, total peripheral resistance, and end-tidal pCO2 were simultaneously assessed.
The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- David Sparrow, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kubzansky LD, Kawachi I, Sparrow D. Socioeconomic status, hostility, and risk factor clustering in the Normative Aging Study: any help from the concept of allostatic load? Ann Behav Med. 1999 Fall;21(4):330-8. doi: 10.1007/BF02895966.
- Kubzansky LD, Kawachi I, Weiss ST, Sparrow D. Anxiety and coronary heart disease: a synthesis of epidemiological, psychological, and experimental evidence. Ann Behav Med. 1998 Spring;20(2):47-58. doi: 10.1007/BF02884448.
- Siegman AW, Kubzansky LD, Kawachi I, Boyle S, Vokonas PS, Sparrow D. A prospective study of dominance and coronary heart disease in the Normative Aging Study. Am J Cardiol. 2000 Jul 15;86(2):145-9. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00850-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4953
- R01HL054098 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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