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Evaluation of Modafinil as a Cocaine Treatment Medication and Interactions With Cocaine - 1

10 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Safety Evaluation of Cocaine Treatment Medication Modafinil: Interactions With Intravenous Cocaine

The purpose of this study is to evaluate modafinil, a cocaine treatment medication, and its interactions with intravenous (IV) cocaine.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Modafinila

Descrição detalhada

Placebo-controlled, escalating dose drug interaction study using a total of 12 cocaine users at a single site. Study duration will include four infusion sessions: 1) screening/baseline; 2) baseline; 3) 400mg/day steady-state modafinil; 4) 800 mg/day steady state modafinil. Infusion session will be 2 days in duration.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425 742
    - Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Dependent on cocaine; non-treatment seeking; male or female; DSM-4 criteria for cocaine abuse or dependence; at least 18 years of age but no older than 45 non-pregnant females using adequate birth control; capable of providing written informed consent; able to comply with protocol requirements.

Exclusion Criteria:

Additional criteria available during screening at the site

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Pressão arterial, RH
pharmacokinetic parmaters at steady state

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigador principal: Robert Malcolm, M.D., Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2001

Conclusão do estudo

1 de abril de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ