Evaluation of Modafinil as a Cocaine Treatment Medication and Interactions With Cocaine - 1
10 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Safety Evaluation of Cocaine Treatment Medication Modafinil: Interactions With Intravenous Cocaine
The purpose of this study is to evaluate modafinil, a cocaine treatment medication, and its interactions with intravenous (IV) cocaine.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Placebo-controlled, escalating dose drug interaction study using a total of 12 cocaine users at a single site.
Study duration will include four infusion sessions: 1) screening/baseline; 2) baseline; 3) 400mg/day steady-state modafinil; 4) 800 mg/day steady state modafinil.
Infusion session will be 2 days in duration.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
12
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425 742
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Dependent on cocaine; non-treatment seeking; male or female; DSM-4 criteria for cocaine abuse or dependence; at least 18 years of age but no older than 45 non-pregnant females using adequate birth control; capable of providing written informed consent; able to comply with protocol requirements.
Exclusion Criteria:
Additional criteria available during screening at the site
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
АД, ЧСС
|
|
pharmacokinetic parmaters at steady state
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert Malcolm, M.D., Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2001 г.
Завершение исследования
1 апреля 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания, связанные с кокаином
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Индукторы цитохрома P-450 CYP3A
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Агенты, способствующие бодрствованию
- Модафинил
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-CTO-0002-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .