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The "Reach For Health" Program: Delaying Sexual Activity in Children

Reach For Health--Middle Childhood Risk Prevention Study

Working with multiple schools in Brooklyn, NY, this study will develop and evaluate school- and community-based strategies designed to reduce early sexual activity and risky sexual behavior in middle school-aged children. These strategies will focus on parent education, classroom health curriculum, and learning through participation in community service.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Given the early age of sexual initiation among urban minority youth, interventions aimed at reducing sexual initiation and risky sexual behavior related to HIV and other sexually transmitted infections (STIs) should begin prior to entry into middle school. These interventions should support both students and their parents through the transition to early adolescence. In collaboration with the New York City Public Schools, this study is designed to evaluate strategies to prevent early sexual initiation and its precursors among academically at-risk urban minority boys and girls.

This study will answer two questions: 1) do factors that predict sexual risk taking and its precursors in young adolescence operate similarly in middle childhood; and 2) can interventions shown to be effective in early adolescence be developmentally adapted for middle childhood to delay sexual initiation and its precursors? The study will evaluate the impact of the intervention on mechanisms hypothesized to reduce sexual risk taking and its precursors, including the personal resiliency and social competencies of youth. The study will also collect data on the costs and process of implementation to inform subsequent dissemination.

Participants in this study will be fifth and sixth grade children enrolled in participating public schools in Brooklyn, NY. Participating school communities will be predominantly African American and Latino. In the fall of their fifth and sixth grade years, students and their families are assigned at random to participate in either a parent education group or in a control group. The parent education program, "Saving Sex for Later," focuses on the transition from middle childhood to early adolescence, the pressures to engage in risk behaviors (including early sexual initiation and related risks), and peer and parental influences on youth attitudes and behaviors. Those in the control condition receive a classroom health curriculum. In addition, a subgroup in each grade level is assigned to participate in service learning, an educational method in which personal and community values are taught through experience in structured service activities.

Youth will be followed for 12 to 18 months. Surveys will be conducted in the fall of the fifth and sixth grade years and again at a 3-month post intervention follow-up. These surveys will measure youth attitudes and behaviors, including precursors to early sexual initiation and related risk behaviors. Surveys of parents' attitudes and behaviors will also be conducted to supplement information from youth. To assist in interpreting results of the surveys, in-depth qualitative interviews will be conducted with a subgroup of fifth grade youth; these youth will be resurveyed prior to entry into seventh grade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02458
        • Recrutamento
        • Education Development Center, Inc.
        • Contato:
          • Lydia O'Donnell, Ed.D.
          • Número de telefone: 2368 617-969-7100
          • E-mail: lodonnell@edc.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria

  • Youth attending NYC schools implementing "Reach for Health" program components and their parents
  • Enrolled in general education classes
  • Ability to complete survey assessments in English

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5R01HD39537-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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