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The Effect of Weight Loss and Exercise on Knee Osteoarthritis

22 de setembro de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University

The Impact of Weight Loss and Exercise on Knee Osteoarthritis

This study will evaluate whether a program of weight loss and exercise can help individuals with knee osteoarthritis (OA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Knee OA is a major public health challenge affecting millions of people in the United States. Obesity is a primary target for intervention since it accounts for up to 30% of knee OA, exacerbates symptoms, and is associated with bilateral involvement and more rapid progression of the disease. While the American College of Rheumatology (ACR) Practice Guidelines recommend modest weight loss as symptomatic therapy, no published clinical trials have investigated the impact of weight loss on knee OA.

Physical activity has also been associated with pain reduction and increased mobility in individuals with knee OA and the ACR Practice Guidelines indicate that it should be included in treatment. Exercise may be especially helpful for overweight persons with knee OA as it is a potent predictor of weight loss maintenance. Though adherence to traditional exercise programs has been poor, adopting lifestyles in which exercise is accumulated throughout the day appears to be a promising new approach to physical activity. Lifestyle exercise may enhance exercise adherence by increasing options to be active and reducing time barriers. Episodic physical activity may also be preferable to continuous exercise by reducing pain and avoiding injury. The primary objective of this proposal is to evaluate the impact of weight loss and lifestyle exercise on knee osteoarthritis.

Participants will be randomly assigned to either a behavioral weight loss and exercise program or a delayed intervention group. Participants in the behavioral weight loss and exercise group will attend weekly group meetings at the Johns Hopkins Bayview Medical Center for 16 weeks. Group meetings last about 1 hour and are led by health care professionals. Participants will be taught how to lose weight and keep weight off by changing what they eat and evaluating their lifestyle. Participants will be instructed on a safe and effective diet plan (1200 calories/day for women; 1500 calories/day for men) and will be asked to increase their physical activity to about 30 minutes per day of brisk walking, most days of the week. After the 16-week program, groups will continue to meet every three months for 1 year to help sustain lifestyle changes.

The delayed intervention group will receive the program described above after a 4-month waiting period.

The primary outcome measure will be knee pain. Secondary measures include physical disability, quality of life, performance measures, and long-term adherence to behavior change.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria

  • Knee arthritis
  • Pain on > 50 % of days in the month in one or both knees
  • Difficulty with activities of daily living due to knee pain
  • X-ray documenting knee OA within 1 year prior to study entry
  • 15 lbs to 50 lbs overweight

Exclusion Criteria

  • Significant cardiac, pulmonary, renal, or hepatic disease
  • Major psychiatric disease
  • ACR functional class IV
  • Structured exercise more than once per week for 20 minutes or longer during the 3 months prior to study entry
  • Anticipates moving from the area within 18 months of study entry
  • Anticipates undergoing knee surgery within 1 year of study entry
  • Weight loss of more than 5 kg (11 lbs) in 3 months prior to study entry
  • Anorexiant or other medications known to affect metabolism
  • Current or planned pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
16 weekly educational meetings
16 weekly educational meetings vs. waitlist control
Sem intervenção: 2
Wait list control

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pain
Prazo: 4 months and 16 months
4 months and 16 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan J. Bartlett, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K23AR002160 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIAMS-080

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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