이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

The Effect of Weight Loss and Exercise on Knee Osteoarthritis

2017년 9월 22일 업데이트: Johns Hopkins University

The Impact of Weight Loss and Exercise on Knee Osteoarthritis

This study will evaluate whether a program of weight loss and exercise can help individuals with knee osteoarthritis (OA).

연구 개요

상세 설명

Knee OA is a major public health challenge affecting millions of people in the United States. Obesity is a primary target for intervention since it accounts for up to 30% of knee OA, exacerbates symptoms, and is associated with bilateral involvement and more rapid progression of the disease. While the American College of Rheumatology (ACR) Practice Guidelines recommend modest weight loss as symptomatic therapy, no published clinical trials have investigated the impact of weight loss on knee OA.

Physical activity has also been associated with pain reduction and increased mobility in individuals with knee OA and the ACR Practice Guidelines indicate that it should be included in treatment. Exercise may be especially helpful for overweight persons with knee OA as it is a potent predictor of weight loss maintenance. Though adherence to traditional exercise programs has been poor, adopting lifestyles in which exercise is accumulated throughout the day appears to be a promising new approach to physical activity. Lifestyle exercise may enhance exercise adherence by increasing options to be active and reducing time barriers. Episodic physical activity may also be preferable to continuous exercise by reducing pain and avoiding injury. The primary objective of this proposal is to evaluate the impact of weight loss and lifestyle exercise on knee osteoarthritis.

Participants will be randomly assigned to either a behavioral weight loss and exercise program or a delayed intervention group. Participants in the behavioral weight loss and exercise group will attend weekly group meetings at the Johns Hopkins Bayview Medical Center for 16 weeks. Group meetings last about 1 hour and are led by health care professionals. Participants will be taught how to lose weight and keep weight off by changing what they eat and evaluating their lifestyle. Participants will be instructed on a safe and effective diet plan (1200 calories/day for women; 1500 calories/day for men) and will be asked to increase their physical activity to about 30 minutes per day of brisk walking, most days of the week. After the 16-week program, groups will continue to meet every three months for 1 year to help sustain lifestyle changes.

The delayed intervention group will receive the program described above after a 4-month waiting period.

The primary outcome measure will be knee pain. Secondary measures include physical disability, quality of life, performance measures, and long-term adherence to behavior change.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria

  • Knee arthritis
  • Pain on > 50 % of days in the month in one or both knees
  • Difficulty with activities of daily living due to knee pain
  • X-ray documenting knee OA within 1 year prior to study entry
  • 15 lbs to 50 lbs overweight

Exclusion Criteria

  • Significant cardiac, pulmonary, renal, or hepatic disease
  • Major psychiatric disease
  • ACR functional class IV
  • Structured exercise more than once per week for 20 minutes or longer during the 3 months prior to study entry
  • Anticipates moving from the area within 18 months of study entry
  • Anticipates undergoing knee surgery within 1 year of study entry
  • Weight loss of more than 5 kg (11 lbs) in 3 months prior to study entry
  • Anorexiant or other medications known to affect metabolism
  • Current or planned pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
16 weekly educational meetings
16 weekly educational meetings vs. waitlist control
간섭 없음: 2
Wait list control

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Pain
기간: 4 months and 16 months
4 months and 16 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan J. Bartlett, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2003년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • K23AR002160 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NIAMS-080

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다