Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Predictors of Cognitive Decline in Normal Aging

10 de dezembro de 2009 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)
The goal of this project is to develop an early diagnostic test for Alzheimer's disease (AD) by monitoring loss of neurons and brain size reductions over a period of five years.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Studies of normal aging and mild cognitive impairment (MCI) show that loss of neurons and reduction in size of the hippocampal part of the brain predict a person's conversion from MCI to Alzheimer's disease (AD). Increases in tangle-related abnormal tau proteins, specifically P-tau231, also appear to be related.

This study will collect neuropsychological data, magnetic resonance imaging (MRI), and cerebrospinal fluid (CSF) from volunteer participants to measure the relationship between changes in brain volume, CSF levels, and memory performance.

From the data researchers hope to develop an early diagnostic test for AD.

The study will include 170 participants between the ages of 60 and 80 years, some normal, some with MCI, some with mild AD, and some with frontotemporal dementia. After initial screening of volunteers, the researchers will give participants a complete baseline exam and 24-month follow-up exams over a period of five years.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York City, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Center for Brain Health, Silberstein Institute, New York University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Males and females, from all racial and ethnic categories between the ages of 60-80 years of age, with English as their first language.
  • Residents of the New York City metropolitan area.
  • Minimum of 12 years of education.
  • Participants will be grouped according to the following classifications: normal aging, mild cognitive impairment (MCI), Alzheimer's disease (AD), or frontotemporal dementia (FTD).
  • Participants will agree to ApoE genotyping and DNA banking.

Exclusion Criteria:

  • Past history or MRI evidence of brain damage including significant trauma, stroke, hydrocephalus, lacunar infarcts, seizures, mental retardation or serious neurological disorder.
  • Significant history of alcoholism or drug abuse.
  • History of psychiatric illness (e.g., schizophrenia, mania or depression).
  • Any focal signs or significant neuropathology.
  • A score of 4 or greater on the Modified Hachinski Ischemia Scale suggesting cerebrovascular disease.
  • A total score of 16 or more on the Hamilton Depression Scale to exclude possible cases of primary depression.
  • Evidence of clinically relevant and uncontrolled hypertensive, cardiac, pulmonary, vascular, metabolic or hematologic conditions.
  • Physical impairment of such severity as to adversely affect the validity of psychological testing.
  • Hostility or refusal to cooperate.
  • Any prosthetic devices (e.g., pacemaker or surgical clips) that could be affected by the magnetic field employed during MRI imaging.
  • History of familial early onset dementia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mony J. de Leon, Ed.D., Center for Brain Health, Silberstein Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever