Um estudo exploratório aberto para avaliar o controle do ácido gástrico em indivíduos gravemente doentes recebendo Nexium
21 de janeiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Um ensaio exploratório aberto para avaliar o controle do ácido gástrico em indivíduos gravemente doentes recebendo Nexium I.V. (Esomeprazol sódico) 40 mg BID por até 72 horas
Este estudo está sendo feito para ver se Nexium I.V. pode reduzir e controlar o ácido estomacal em pacientes gravemente enfermos ventilados mecanicamente em uma unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos
- Research Site
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
- Research Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino gravemente doentes com 18 anos ou mais que têm um pH basal do aspirado gástrico menor ou igual a 4
- Indivíduos internados em UTI que requerem ventilação mecânica
- Os indivíduos terão pelo menos um fator de risco de úlcera de estresse adicional
Critério de exclusão:
- Uso antecipado de alimentação enteral pré-pilórica após triagem até o final do estudo
- O médico estimou a sobrevida em menos de 96 horas
- Antecipação de cirurgia de grande porte dentro de 96 horas após a inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O objetivo primário do estudo é avaliar a supressão do ácido gástrico por esomeprazol iv em indivíduos gravemente doentes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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O objetivo secundário é avaliar o tempo para estabilidade do pH maior ou igual a 4 desde o início da droga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mark Sostek, MD, AstraZeneca
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças Intestinais
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Doença grave
- Úlcera estomacal
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Esomeprazol
Outros números de identificação do estudo
- D9612L00107
- Nexium IV ICU Study 107
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