Best Therapy for Patients With Neuroendocrine Tumors (BESTTHERAPYNET)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Study design:
Prospective observational study comparing ablative measures as TACE or SIRT with surgery/RFA and with peptide receptor radio-therapy in patients with advanced well-differentiated neuroendocrine tumors with lymph node or distant metastases (N1, M1) Prospective evaluation Primary end points: time to progression Secondary end points: survival, quality of life (EORTC-QLQ30), weight, time of hospitalization, Karnofsky index) Non-randomized cohort study Number of patients needed in all groups: 70 per group, 210 overall Evaluation of response to therapy every 3-6 months by imaging, clinical status, weight, quality of life, Karnofsky-index Cross-over allowed if therapy changes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bad Berka, Alemanha, 99437
- Zentralklinik Bad Berka
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven neuroendocrine tumor (WHO class I-II, TNM grading 1-2)
- Advanced disease with lymph node or distant metastases (N1, M1) undergoing cytoreduction by surgery/local ablative therapy or peptide receptor radiotherapy
- curative intent of all therapies possible
Exclusion Criteria:
- Undifferentiated neuroendocrine carcinoma (WHO class III, TNM grading 3)
- secondary tumor
- advanced carcinoid heart disease requiring surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
patients undergoing local ablative therapy such as transcatheter-arterial chemoembolization or selective interal radiotherapy
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2
patients undergoing surgery or radiofrequency ablation
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3
patients undergoing peptide receptor radiotherapy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida livre de progressão
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
overall survival, quality of life (EORTC-QLQ30), weight, time of hospitalization, Karnofsky index
Prazo: 2 years
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dieter Hörsch, MD, Zentralklinik Bad Berka GmbH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZBB-NET-1
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