Best Therapy for Patients With Neuroendocrine Tumors (BESTTHERAPYNET)
研究概览
地位
条件
详细说明
Study design:
Prospective observational study comparing ablative measures as TACE or SIRT with surgery/RFA and with peptide receptor radio-therapy in patients with advanced well-differentiated neuroendocrine tumors with lymph node or distant metastases (N1, M1) Prospective evaluation Primary end points: time to progression Secondary end points: survival, quality of life (EORTC-QLQ30), weight, time of hospitalization, Karnofsky index) Non-randomized cohort study Number of patients needed in all groups: 70 per group, 210 overall Evaluation of response to therapy every 3-6 months by imaging, clinical status, weight, quality of life, Karnofsky-index Cross-over allowed if therapy changes
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bad Berka、德国、99437
- Zentralklinik Bad Berka
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven neuroendocrine tumor (WHO class I-II, TNM grading 1-2)
- Advanced disease with lymph node or distant metastases (N1, M1) undergoing cytoreduction by surgery/local ablative therapy or peptide receptor radiotherapy
- curative intent of all therapies possible
Exclusion Criteria:
- Undifferentiated neuroendocrine carcinoma (WHO class III, TNM grading 3)
- secondary tumor
- advanced carcinoid heart disease requiring surgery
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1
patients undergoing local ablative therapy such as transcatheter-arterial chemoembolization or selective interal radiotherapy
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2
patients undergoing surgery or radiofrequency ablation
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3
patients undergoing peptide receptor radiotherapy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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overall survival, quality of life (EORTC-QLQ30), weight, time of hospitalization, Karnofsky index
大体时间：2 years
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2 years
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dieter Hörsch, MD、Zentralklinik Bad Berka GmbH
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ZBB-NET-1
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