Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Best Therapy for Patients With Neuroendocrine Tumors (BESTTHERAPYNET)

20. März 2017 aktualisiert von: Dieter Hoersch MD, Zentralklinik Bad Berka
A prospective observational study containing three arms comprising different therapeutic measures to treat patients with neuroendocrine tumors in advanced stages. The therapy arms include local ablative therapy such as TACE or SIRT, surgery and RFA with peptide receptor radiotherapy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Study design:

Prospective observational study comparing ablative measures as TACE or SIRT with surgery/RFA and with peptide receptor radio-therapy in patients with advanced well-differentiated neuroendocrine tumors with lymph node or distant metastases (N1, M1) Prospective evaluation Primary end points: time to progression Secondary end points: survival, quality of life (EORTC-QLQ30), weight, time of hospitalization, Karnofsky index) Non-randomized cohort study Number of patients needed in all groups: 70 per group, 210 overall Evaluation of response to therapy every 3-6 months by imaging, clinical status, weight, quality of life, Karnofsky-index Cross-over allowed if therapy changes

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients with neuroendocrine tumors in a tertiary referal center

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Biopsy-proven neuroendocrine tumor (WHO class I-II, TNM grading 1-2)
  • Advanced disease with lymph node or distant metastases (N1, M1) undergoing cytoreduction by surgery/local ablative therapy or peptide receptor radiotherapy
  • curative intent of all therapies possible

Exclusion Criteria:

  • Undifferentiated neuroendocrine carcinoma (WHO class III, TNM grading 3)
  • secondary tumor
  • advanced carcinoid heart disease requiring surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
patients undergoing local ablative therapy such as transcatheter-arterial chemoembolization or selective interal radiotherapy
2
patients undergoing surgery or radiofrequency ablation
3
patients undergoing peptide receptor radiotherapy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
overall survival, quality of life (EORTC-QLQ30), weight, time of hospitalization, Karnofsky index
Zeitfenster: 2 years
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zentralklinik Bad Berka

Ermittler

  • Hauptermittler: Dieter Hörsch, MD, Zentralklinik Bad Berka GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZBB-NET-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuroendokrine Tumoren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren