Exercise Intolerance in Obstructive Sleep Apnea Syndrome Patients (EXAOS)
Exercise Intolerance in Obstructive Sleep Apnea Syndrome Patients: Cardiovascular and Metabolic Characterisation During Exercise. Treatments Effect.
The syndrome of obstructive sleep apnea (OSAS) is a public health problem that affects 2 to 4% of the general population. The patients with OSAS frequently complain of intolerance to exercise muscle fatigue and a significant even if they have not been fully characterized in the literature.
The anomalies in the exercise of patients with OSAS could be due to metabolic changes (insulin resistance and oxidative stress) and cardiovascular (impaired vascular reactivity).
Our goal is both to determine whether these anomalies exist in patients with OSAS not obese, consider their relationship with the alteration of exercise capacity, and their reversibility in conventional PPC or by using the effects of physical activity regular.In this study Objectives: To establish whether the metabolic and vascular abnormalities associated with OSAS are associated with decreased parameters of physical fitness in relation to witnesses matched for age, sex and body mass index. Determine the effects of a re-training exercise on these parameters compared to the reference treatment, continuous positive pressure.
Main objective: To compare the exercise capacity of OSAS patients compared with that of witnesses matched for age, sex and body mass index.
Secondary objectives: To compare the effect of conventional treatment by continuous positive pressure (CPP) on cardiovascular and metabolic abnormalities of OSAS, with a therapeutic modality most original, physical activity.
Methodology: Test physiopathological parallel group, controlled, randomized.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Study type : Physiopathology trial Study design : Prospective randomized controled trial
Expected Total Enrollment : 45 patients + 15 control subjects
Tested treatment : Physical exercise program (45 minutes, 3 times a week) Reference treatment : continuous positive airway pressure Treatment duration : 12 weeks (3 months) Total study duration : 2 years
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38000
- CHU, medecine du sport
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ages Eligible for Study : 18 Years and above
- Genders Eligible for Study: Both
- Non obese : body mass index (BMI < 30 kg/m2)
- Sedentary subjects : less physical activity than 30 minutes 3 time a week
- and VOORIPS physical activity level questionnaire score < 9.
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) patients :
- Recently diagnosed (< 3 months)
- AHI > 30 / hour (polysomnographic monitoring measurement)
Exclusion Criteria:
- Excessive daytime sleepiness (Epworth score > 12)
- Cardiovascular pathology (except controlled hypertension)
- Pathology interacting with physical activity
- Diabetes (known or treated)
- Other participation to a clinical trial at the same
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Physical exercise program
45 min, 3 times a week
|
45 min, 3times a week
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparison of maximal oxygen consumption : OSAS patient versus control subjects.
Prazo: when the last patient realised the last visit
|
when the last patient realised the last visit
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To compare physical exercise program to continuous positive airway pressure after 12 weeks of treatment in OSAS patients.
Prazo: when the last patient realised the last visit
|
when the last patient realised the last visit
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Wuyam, doctor, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0520
- DGS 2005/0312 (Identificador de registro: DGS)
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