Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exercise Intolerance in Obstructive Sleep Apnea Syndrome Patients (EXAOS)

4. marts 2013 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Exercise Intolerance in Obstructive Sleep Apnea Syndrome Patients: Cardiovascular and Metabolic Characterisation During Exercise. Treatments Effect.

The syndrome of obstructive sleep apnea (OSAS) is a public health problem that affects 2 to 4% of the general population. The patients with OSAS frequently complain of intolerance to exercise muscle fatigue and a significant even if they have not been fully characterized in the literature.

The anomalies in the exercise of patients with OSAS could be due to metabolic changes (insulin resistance and oxidative stress) and cardiovascular (impaired vascular reactivity).

Our goal is both to determine whether these anomalies exist in patients with OSAS not obese, consider their relationship with the alteration of exercise capacity, and their reversibility in conventional PPC or by using the effects of physical activity regular.In this study Objectives: To establish whether the metabolic and vascular abnormalities associated with OSAS are associated with decreased parameters of physical fitness in relation to witnesses matched for age, sex and body mass index. Determine the effects of a re-training exercise on these parameters compared to the reference treatment, continuous positive pressure.

Main objective: To compare the exercise capacity of OSAS patients compared with that of witnesses matched for age, sex and body mass index.

Secondary objectives: To compare the effect of conventional treatment by continuous positive pressure (CPP) on cardiovascular and metabolic abnormalities of OSAS, with a therapeutic modality most original, physical activity.

Methodology: Test physiopathological parallel group, controlled, randomized.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Study type : Physiopathology trial Study design : Prospective randomized controled trial

Expected Total Enrollment : 45 patients + 15 control subjects

Tested treatment : Physical exercise program (45 minutes, 3 times a week) Reference treatment : continuous positive airway pressure Treatment duration : 12 weeks (3 months) Total study duration : 2 years

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CHU, medecine du sport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ages Eligible for Study : 18 Years and above
  • Genders Eligible for Study: Both
  • Non obese : body mass index (BMI < 30 kg/m2)
  • Sedentary subjects : less physical activity than 30 minutes 3 time a week
  • and VOORIPS physical activity level questionnaire score < 9.

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) patients :

  • Recently diagnosed (< 3 months)
  • AHI > 30 / hour (polysomnographic monitoring measurement)

Exclusion Criteria:

  • Excessive daytime sleepiness (Epworth score > 12)
  • Cardiovascular pathology (except controlled hypertension)
  • Pathology interacting with physical activity
  • Diabetes (known or treated)
  • Other participation to a clinical trial at the same

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Physical exercise program
45 min, 3 times a week
Andet: physical exercise program
45 min, 3times a week

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comparison of maximal oxygen consumption : OSAS patient versus control subjects.
Tidsramme: when the last patient realised the last visit
when the last patient realised the last visit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To compare physical exercise program to continuous positive airway pressure after 12 weeks of treatment in OSAS patients.
Tidsramme: when the last patient realised the last visit
when the last patient realised the last visit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

AGIR à Dom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Wuyam, doctor, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2009

Først opslået (Skøn)

4. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0520
  • DGS 2005/0312 (Registry Identifier: DGS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med physical exercise program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner