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Exercise Intolerance in Obstructive Sleep Apnea Syndrome Patients (EXAOS)

4 marzo 2013 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Exercise Intolerance in Obstructive Sleep Apnea Syndrome Patients: Cardiovascular and Metabolic Characterisation During Exercise. Treatments Effect.

The syndrome of obstructive sleep apnea (OSAS) is a public health problem that affects 2 to 4% of the general population. The patients with OSAS frequently complain of intolerance to exercise muscle fatigue and a significant even if they have not been fully characterized in the literature.

The anomalies in the exercise of patients with OSAS could be due to metabolic changes (insulin resistance and oxidative stress) and cardiovascular (impaired vascular reactivity).

Our goal is both to determine whether these anomalies exist in patients with OSAS not obese, consider their relationship with the alteration of exercise capacity, and their reversibility in conventional PPC or by using the effects of physical activity regular.In this study Objectives: To establish whether the metabolic and vascular abnormalities associated with OSAS are associated with decreased parameters of physical fitness in relation to witnesses matched for age, sex and body mass index. Determine the effects of a re-training exercise on these parameters compared to the reference treatment, continuous positive pressure.

Main objective: To compare the exercise capacity of OSAS patients compared with that of witnesses matched for age, sex and body mass index.

Secondary objectives: To compare the effect of conventional treatment by continuous positive pressure (CPP) on cardiovascular and metabolic abnormalities of OSAS, with a therapeutic modality most original, physical activity.

Methodology: Test physiopathological parallel group, controlled, randomized.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Study type : Physiopathology trial Study design : Prospective randomized controled trial

Expected Total Enrollment : 45 patients + 15 control subjects

Tested treatment : Physical exercise program (45 minutes, 3 times a week) Reference treatment : continuous positive airway pressure Treatment duration : 12 weeks (3 months) Total study duration : 2 years

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHU, medecine du sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ages Eligible for Study : 18 Years and above
  • Genders Eligible for Study: Both
  • Non obese : body mass index (BMI < 30 kg/m2)
  • Sedentary subjects : less physical activity than 30 minutes 3 time a week
  • and VOORIPS physical activity level questionnaire score < 9.

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) patients :

  • Recently diagnosed (< 3 months)
  • AHI > 30 / hour (polysomnographic monitoring measurement)

Exclusion Criteria:

  • Excessive daytime sleepiness (Epworth score > 12)
  • Cardiovascular pathology (except controlled hypertension)
  • Pathology interacting with physical activity
  • Diabetes (known or treated)
  • Other participation to a clinical trial at the same

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Physical exercise program
45 min, 3 times a week
Altro: physical exercise program
45 min, 3times a week

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comparison of maximal oxygen consumption : OSAS patient versus control subjects.
Lasso di tempo: when the last patient realised the last visit
when the last patient realised the last visit

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To compare physical exercise program to continuous positive airway pressure after 12 weeks of treatment in OSAS patients.
Lasso di tempo: when the last patient realised the last visit
when the last patient realised the last visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

AGIR à Dom

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Wuyam, doctor, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0520
  • DGS 2005/0312 (Identificatore di registro: DGS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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