A Four-Way Cross-Over Study To Compare The Plasma Concentrations Of PF-02413873 After Oral Administration Of Several Doses As Suspension And As Tablets.
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Pfizer
An Open-Label Randomized Incomplete Block Four-Way Crossover Study To Evaluate The Dose Response Of PF-02413873 Tablets And PF-02413873 Suspension.
The study compares the plasma concentrations of PF-02413873 after administration of several doses as suspension and as tablets
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 188770
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy male and female volunteers.
- Female volunteers have to be of non-childbearing potential
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease (including drug allergies, but excluding untreated, asymptomatic, seasonal allergies at time of dosing).
- Any condition possibly affecting drug absorption (eg, gastrectomy).
- A positive urine drug screen.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suspension
PF-02413873 suspension
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Single oral dose of 150 mg of PF-02413873 suspension
Single oral dose of 30 mg of PF-02413873 suspension
Single oral dose of 400 mg of PF-02413873 suspension
Single oral dose of 5 mg of PF-02413873 suspension
Single oral dose of 750 mg of PF-02413873 suspension
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Experimental: Tablet
PF-02413873 Phase 2 Tablets
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Single oral dose of 150 mg of PF-02413873 tablets
Single oral dose of 30 mg of PF-02413873 tablets
Single oral dose of 400 mg of PF-02413873 tablets
Single oral dose of 5 mg of PF-02413873 tablets
Single oral dose of 750 mg of PF-02413873 tablets
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pharmacokinetics: Cmax, AUCinf
Prazo: June - July 2009
|
June - July 2009
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tmax, Tlag, AUClast, AUCt, t½, Frel.
Prazo: June-July 2009
|
June-July 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B0461003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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