A terapia com hormônio de crescimento recombinante está associada ao aumento da pressão intra-ocular?
22 de março de 2009 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
O hormônio de crescimento recombinante é uma terapia comum na população pediátrica.
Vários efeitos colaterais associados foram descritos.
Vários anos atrás, foi publicado um relato de caso sobre uma criança que foi tratada com RGH e desenvolveu glaucoma agudo.
Até o momento, nenhum estudo avaliou a conexão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zerifin, Israel
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 6 a 18 anos tratadas com hormônio do crescimento
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-18 anos
- tratamento com hormônio de crescimento recombinante
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas subjacentes
- Histórico familiar de doenças oculares
- pressão ocular elevada antes de iniciar o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratado com RGH
|
Medição da pressão intra-ocular por tonometria
|
|
Iniciando o tratamento com RGH
|
Medição da pressão intra-ocular por tonometria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão intraocular em crianças tratadas com RGH
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 162/08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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