La terapia con ormone della crescita ricombinante è associata ad un aumento della pressione intraoculare?
22 marzo 2009 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
L'ormone della crescita ricombinante è una terapia comune nella popolazione pediatrica.
Sono stati descritti numerosi effetti collaterali associati.
Diversi anni fa, è stato pubblicato un case report riguardante un bambino che è stato trattato con RGH e ha sviluppato un glaucoma acuto.
Ad oggi nessuno studio ha valutato la connessione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zerifin, Israele
- Assaf Harofeh Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 6 e 18 anni trattati con ormone della crescita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6-18 anni
- trattamento con ormone della crescita ricombinante
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche sottostanti
- Storia familiare di malattie degli occhi
- pressione oculare elevata prima di iniziare il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trattato RGH
|
Misurazione della pressione intraoculare mediante tonometria
|
|
Iniziare il trattamento con RGH
|
Misurazione della pressione intraoculare mediante tonometria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione intraoculare nei bambini trattati con RGH
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 162/08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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