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fMRI of the Brainstem in Migraine Sufferers and Controls. Does Iron Deposition Correlate With Progression of Disease?

4 de janeiro de 2010 atualizado por: The Cleveland Clinic

This is a 2 visit research study for patients with or without a diagnosis of migraine. Participants will be administered informed consent, have a medical history taken and a physical examination performed, and complete 3 questionnaires at the first visit. The participants will have a functional MRI performed after completion of Visit 1. Study stipends will be given for each completed research visit.

The purpose of this study is to potentially identify risk factors and/or biomarkers (which are differences in the brain structures)by comparing the brain MRI scans of migraine sufferers to brain scans of control persons to attempt to identify migraine progression using the functional MRI scans.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

At Visit 1, patients in 3 diagnostic arms,(consisting of subjects with episodic migraine, chronic daily migraine or non-migraineurs/controls), of 11 subjects each, will be consented and then have a physical exam, medical history and current medication use documented. Each of these enrolled subjects will have a PRIME MD assessment administered, and will complete the MIDAS and ASC-12 questionnaires.

At Visit 2 these same subjects will have an fMRI performed.

Subjects will be greater than age 18, have the appropriate diagnoses, be able to be consented and not be pregnant or have an inability to have the fMRI performed (have implanted metal devices, have severe claustrophobia).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

11 episodic migraine sufferers, 11 chronic migraine sufferers, 11 non-migraine sufferers

Descrição

Inclusion Criteria:

  • adult episodic, chronic or non-migraine sufferers able to consent

Exclusion Criteria:

  • contraindication to MRI such as severe claustrophobia and implanted devices such as neurostimulators, pacemakers, aneurysm clips, etc
  • pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1 episodic migraine sufferers
2 chronic migraine sufferers
3 non migraine sufferers (controls)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
assess anatomical changes with emphasis in iron deposition in brainstem structures of migraineurs and controls
Prazo: within a month after consent is obtained
within a month after consent is obtained

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
correlate outcomes with headache surrogates (frequency, time since onset and age)
Prazo: within one month after enrollment
within one month after enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • V81708
  • Merck Grant IISP 36047

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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