fMRI of the Brainstem in Migraine Sufferers and Controls. Does Iron Deposition Correlate With Progression of Disease?
This is a 2 visit research study for patients with or without a diagnosis of migraine. Participants will be administered informed consent, have a medical history taken and a physical examination performed, and complete 3 questionnaires at the first visit. The participants will have a functional MRI performed after completion of Visit 1. Study stipends will be given for each completed research visit.
The purpose of this study is to potentially identify risk factors and/or biomarkers (which are differences in the brain structures)by comparing the brain MRI scans of migraine sufferers to brain scans of control persons to attempt to identify migraine progression using the functional MRI scans.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
At Visit 1, patients in 3 diagnostic arms,(consisting of subjects with episodic migraine, chronic daily migraine or non-migraineurs/controls), of 11 subjects each, will be consented and then have a physical exam, medical history and current medication use documented. Each of these enrolled subjects will have a PRIME MD assessment administered, and will complete the MIDAS and ASC-12 questionnaires.
At Visit 2 these same subjects will have an fMRI performed.
Subjects will be greater than age 18, have the appropriate diagnoses, be able to be consented and not be pregnant or have an inability to have the fMRI performed (have implanted metal devices, have severe claustrophobia).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- adult episodic, chronic or non-migraine sufferers able to consent
Exclusion Criteria:
- contraindication to MRI such as severe claustrophobia and implanted devices such as neurostimulators, pacemakers, aneurysm clips, etc
- pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1 episodic migraine sufferers
|
|
2 chronic migraine sufferers
|
|
3 non migraine sufferers (controls)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
assess anatomical changes with emphasis in iron deposition in brainstem structures of migraineurs and controls
Časové okno: within a month after consent is obtained
|
within a month after consent is obtained
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
correlate outcomes with headache surrogates (frequency, time since onset and age)
Časové okno: within one month after enrollment
|
within one month after enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wolff HG. Headache and Other Head Pain, New York: Oxford Univ Press; 1963
- Welch KM, Nagesh V, Aurora SK, Gelman N. Periaqueductal gray matter dysfunction in migraine: cause or the burden of illness? Headache. 2001 Jul-Aug;41(7):629-37. doi: 10.1046/j.1526-4610.2001.041007629.x.
- Siberstein SD, Lipton RB, Solomon S, Mathew NT. Classification of daily and near-daily headaches: proposed revisions to the IHS criteria. Headache. 1994 Jan;34(1):1-7. doi: 10.1111/j.1526-4610.1994.hed3401001.x.
- Silberstein SD, Lipton RB, Sliwinski M. Classification of daily and near-daily headaches: field trial of revised IHS criteria. Neurology. 1996 Oct;47(4):871-5. doi: 10.1212/wnl.47.4.871.
- Bigal ME, Tepper SJ, Sheftell FD, Rapoport AM, Lipton RB. Field testing alternative criteria for chronic migraine. Cephalalgia. 2006 Apr;26(4):477-82. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01128.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- V81708
- Merck Grant IISP 36047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .