- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00875602
Avaliação do EverOn™ - um sistema sem contato para medição de frequência cardíaca, frequência respiratória e movimento
5 de dezembro de 2016 atualizado por: EarlySense Ltd.
Avaliação do dispositivo de monitoramento contínuo do risco do paciente durante a internação e o nível de satisfação do enfermeiro.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar os efeitos da monitorização contínua do paciente por meio de um monitor sem contato em uma unidade médico-cirúrgica sobre as transferências e tempo de permanência em unidades de nível superior
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
- CHMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
antes-depois (retrospectivo) e controles concorrentes como comparadores com um grupo de intervenção prospectivo
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Comparador Ativo: Unidade de estudo
Os pacientes hospitalizados no grupo de estudo serão continuamente monitorados/supervisionados pelo dispositivo sem contato
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Os pacientes internados na unidade de estudo são monitorados por um dispositivo sem contato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evidência de benefício para cuidadores e pacientes
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harvey V Brown, MD, CHW
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHW ES-MRK-PROT-6
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