- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01058499
Redução do Estresse Baseada em Mindfulness na DPOC
17 de março de 2016 atualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um programa de redução do estresse baseado em mindfulness na DPOC na qualidade de vida, dispnéia, atividade física diária e atenção plena durante a vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de DPOC
- dispnéia clinicamente significativa, conforme determinado por uma pontuação >=2 no questionário Medical Research Council of Dyspnea Score (0-4).
Critério de exclusão:
- pacientes com alta probabilidade de não completar o programa (dependência química ativa)
- pacientes com incapacidade de fornecer bons dados ou de seguir comandos (condição neurológica ou psiquiátrica).
- má motivação ou falta de interesse no programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MBSR
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Programa MBSR tradicional de oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nossa hipótese é que a percepção de bem-estar aumentará depois que os participantes passarem pelo programa MBSR para DPOC.
Prazo: Linha de base e em oito semanas
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Linha de base e em oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os participantes do MBSR para DPOC terão um aumento em seu nível de atividade física.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-008478
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