- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01058499
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion bei COPD
17. März 2016 aktualisiert von: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms bei COPD auf Lebensqualität, Atemnot, tägliche körperliche Aktivität und Achtsamkeit im täglichen Leben zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von COPD
- klinisch signifikante Dyspnoe, bestimmt durch einen Score von >=2 im Fragebogen zum Dyspnoe-Score des Medical Research Council (0-4).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit, das Programm nicht abzuschließen (aktive chemische Abhängigkeit)
- Patienten mit der Unfähigkeit, gute Daten bereitzustellen oder Befehlen zu folgen (neurologische oder psychiatrische Erkrankung).
- schlechte Motivation oder mangelndes Interesse am Programm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MBSR
|
Traditionelles achtwöchiges MBSR-Programm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wir gehen davon aus, dass die Wahrnehmung des Wohlbefindens zunehmen wird, nachdem die Teilnehmer das MBSR-Programm für COPD durchlaufen haben.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach acht Wochen
|
Ausgangswert und nach acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Teilnehmer des MBSR für COPD werden eine Steigerung ihres körperlichen Aktivitätsniveaus verzeichnen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
|
Ausgangswert und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-008478
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