- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01120262
S9346A Blood Samples From Patients With Metastatic Prostate Cancer Previously Treated With Bicalutamide and Goserelin
Germline Polymorphisms Associated With the PSA Response in Men With Metastatic Prostate Cancer Treated With Androgen Deprivation Therapy
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying blood samples from patients with metastatic prostate cancer previously treated with bicalutamide and goserelin.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- To test the association between serum PSA response (< 4 ng/mL) at 7 months with inherited variability of germline single nucleotide polymorphisms, in a set of candidate genes, in patients with metastatic prostate cancer treated with combination induction androgen-deprivation therapy comprising bicalutamide and goserelin.
OUTLINE: DNA extracted from whole blood or serum samples is analyzed for inherited variability of germline single nucleotide polymorphisms.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosed with metastatic prostate cancer
- Accrued to SWOG-9346 and received androgen-deprivation therapy (ADT)
- Must have serum PSA values from the beginning to the end of 8 courses of ADT
- Must have whole blood or serum samples available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Caucasian and African-American participants
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Serum PSA values at 7 months
Prazo: 7 months
|
7 months
|
|
Role of genetic variation in response to therapy
Prazo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen A. Cooney, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000669307
- SWOG-S9346A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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